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■ FACT シート 作成日（2013 年 12 月 13 日） ＜基本情報＞ 品 名：酸素付リラクゼーションチェア エヴァⅡ 製 造：京西テクノス株式会社（郡山事業所） 〒963-8824 福島県郡山市道場 214 TEL：024-941-3335 FAX：024-941-3336 総発売元 ：コスモヘルス株式会社 〒101-0044 東京都千代田区鍛冶町二丁目６番２号 TEL：03-5209-5858 FAX：03-5209-5859 申 請 者：コスモヘルス株式会社 備 考： 上記商品を情報信頼性評価制度において認定する。 認定番号：1411186 2014 年 1 月 1 日 認定 特定非営利活動法人 日本医学交流協会医療団 ■ FACT シート 作成日（2013 年 12 月 13 日） [1] 商品概要 品 名：酸素付リラクゼーションチェア エヴァⅡ 種 別：一般医療機器（家庭用電位治療器向け導子） 医療機器製造販売届出番号：13B2X10185000003 ・電源 AC100V ・消費電力 50W ・寸法 本体：高さ 1000×幅 670×奥行 860（mm） オットマン：高さ 408×幅 410×奥行 475（mm） ・重量 本体約 35kg / オットマン約 6kg [2] 形状・構造 ・本機は、同社製電位治療器に専用ケーブルを介して接続し、電位治療器の高圧電位出力 を人体に伝える家庭用電位治療向け導子。 形状は椅子型で、座部に電床シートが内蔵され ており、これが電位治療器と接続されることにより、導子となる。また、付帯機能として 酸素排出、遠赤外線シートヒータが付加されている。 [3] 各種資料 本製品について確認している資料は次の通り。 ・ 履歴事項全部証明書 ・ 商品現品 ・ 総合製品カタログ ・ 取扱説明書 ・ 医療機器製造販売届書 ・ マネジメントシステム審査登録証および付属書 ・ 第三者機関による安全性確認試験報告書 ・ HAPI マーク発給証明書 ・ その他
