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■ FACT シート 作成日（2014 年 5 月 15 日） ＜基本情報＞ 品 名：レボ-14000 製 造：コスモ技研株式会社 〒859－3726 長崎県東彼杵郡波佐見町稗木場郷字前畑 34 番 11 TEL：0956-76-9010 FAX：0956-76-9112 発 売 元：コスモヘルス株式会社 〒101-0044 東京都千代田区鍛冶町二丁目６番２号 TEL：03-5209-5858 FAX：03-5209-5859 申 請 者：コスモヘルス株式会社 備 考： 上記商品を情報信頼性評価制度において認定する。 認定番号：1411187 2014 年 6 月 1 日 認定 特定非営利活動法人 日本医学交流協会医療団 [1] 商品概要 品 名：レボ-14000 種 別：電位・超短波 組合せ家庭用医療機器（管理医療機器） 医療機器認証番号：225AGBZX00094000 ・電源 AC100V（50／60Hz） ・定格消費電力 27W、超短波 165W ・寸法 本体：縦 211×横 218×高さ 547mm ・総重量 11kg ■ FACT シート 作成日（2014 年 5 月 15 日） [2] 形状・構造 ・本製品は電位や超短波を人体に負荷する導子（通電シート・局所ペン及び超電波パッド） と、操作部・表示部・電源／制御回路・電位回路及び超短波回路を持つ本体とを備える。 本体の操作部において設定された内容を表示部に表示し、導子を本体に接続して出力を行 う。 なお、電位治療及び超短波治療は同時に使用できない構造となっている。 [3] 各種資料 本製品について確認している資料は次の通り。 ・ 履歴事項全部証明書 ・ 商品現品 ・ 製品カタログ ・ 取扱説明書 ・ 付属保証書 ・ 医療機器製造業許可証 ・ 第二種 医療機器製造販売業許可証 ・ 指定医療機器 製造販売認証書 ・ 試験成績書 ・ 賠償責任保険証券 ・ その他
