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No.OI−7809R6 取 扱 説 明 書 . 医療用酸素流量調整器 MORP 型 医 療 機 器 承 認 番 号 21500BZZ00078000 ・ 使 用 する前 に必 ず本 取 扱 説 明 書 をお読 みください。 ・ 本 取 扱 説 明 書 に従 わない不 適 切 な操 作 や整 備 は、重 大 な人 身 事 故 につ ながる危 険 性 がありますのでご注 意 ください。 ・ 本 取 扱 説 明 書 は、 常 に本 品 のそばに置 い ていつでも読 めるようにしてくだ さい。 ・ 本 取 扱 説 明 書 にてご不 明 な点 ございましたら、取 扱 い販 売 店 にご連 絡 く ださい。取 扱 い販 売 店 が不 明 な場 合 は、製 造 販 売 元 (裏 表 紙 参 照 )までご 連 絡 ください。 製造販売元 : 目次 1.はじめに 1 2.安 全 に使 用 していただくために 2・3・4 3.製 品 の構 成 4 4.各 部 の名 称 とはたらき 4・5 5.使 用 方 法 6 (1) 使 用 前 準 備 -1 6 (2) 使 用 前 準 備 -2 6 (3) 使 用 前 準 備 -3 7 (4)酸 素 吸 入 開 始 時 の使 用 方 法 7 (5)酸 素 吸 入 終 了 時 の使 用 方 法 8 6.使 用 環 境 ・保 管 環 境 について 8 7.保 守 点 検 について 9 8.故 障 ・異 常 の見 分 け方 と処 置 方 法 10・11 9.廃 棄 について 11 10.製 品 保 証 11 11.製 品 仕 様 12 12.適 用 法 規 12 日常点検表 13 1.はじめに 本 品 は、酸 素 療 法 を必 要 とする患 者 を対 象 として、病 院 内 の酸 素 配 管 に接 続 し、酸 素 ガスを減 圧 させ、低 圧 になった酸 素 ガスを処 方 量 に合 わせて患 者 に提 供 することの で きる酸 素 流 量 調 整 器 です。 使 用 する前 に本 取 扱 説 明 書 を必 ずお読 みください。本 取 扱 説 明 書 に従 わない不 適 切 な操 作 や整 備 は、重 大 な人 身 事 故 につながる危 険 性 があります。以 下 に示 す注 意 事 項 に 従 わない こと に より 生 じた 事 故 な らびに 故 障 につ いて は、 当 社 は 一 切 の 責 任 と 保 証 を 負 いかねます。 本 取 扱 説 明 書 にてご不 明 な点 ございましたら、取 扱 い販 売 店 にご連 絡 ください。取 扱 い販 売 店 が不 明 な場 合 は、製 造 販 売 元 (裏 表 紙 参 照 )までご連 絡 ください。 また、本 取 扱 説 明 書 では本 品 を安 全 にご使 用 いただくために、安 全 についての表 示 を 次 のように使 い分 けております。 ここに示 した注 意 事 項 は安 全 に関 する重 大 な内 容 を記 載 してありますので、必 ず守 っ てください。安 全 注 意 事 項 ランクを「危 険 」「警 告 」「注 意 」と区 別 してあります。 危険 取 扱 いを誤 った場 合 に、死 亡 、重 傷 又 は重 大 な物 的 損 害 を 警告 取 扱 いを誤 った場 合 に、死 亡 、重 傷 又 は重 大 な物 的 損 害 を 注意 取 扱 いを誤 った場 合 に、軽 傷 又 は軽 微 な物 的 損 害 を招 く可 招 く差 し迫 った危 険 があるリスクを示 しています。 招 く可 能 性 がある潜 在 的 危 険 があるリスクを示 しています。 能 性 がある潜 在 的 危 険 があるリスクを示 しています。 <図 記 号 の意 味 >具 体 的 内 容 の近 傍 に示 されています。 してはいけない「禁 止 」内 容 を示 します。 必 ず実 行 していただく「強 制 」の内 容 を示 します。 -1- 2.安 全 に使 用 していただくために 危険 ・ 本 品 を用 いる上 で、人 身 事 故 や火 災 等 の危 険 を減 少 させるための安 全 予 防 措 置 として 以 下 (1)∼(13)の事 項 を遵 守 してください。 (1) 火気厳禁 酸 素 は燃 えている物 の火 力 を強 くする支 燃 性 の性 質 も持 っています。本 品 を使 用 する際 、火 気 (ストーブ、タバコ等 )から 2m以 上 離 れてご使 用 ください。火 災 ・火 傷 の 原 因 となります。 (2) 油脂類厳禁 本 品 には潤 滑 油 は不 要 ですので、油 やグリスなどを使 用 しないでください。また、本 品 に油 やグリスの付 着 した手 で触 ったり、油 やグリスが付 着 するようなことはしないでく ださい。火 災 ・火 傷 の原 因 となります。 (3) 使 用 ガス注 意 本 品 は日 本 薬 局 方 の医 療 用 酸 素 用 です。それ以 外 のガスには、使 用 しないでくださ い。間 違 ったガスを患 者 が吸 入 して、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。また、入 口 圧 力 が 0.4±0.05MPa 仕 様 以 外 のものに本 品 を取 付 けて使 用 しないでください。適 切 な量 の酸 素 を供 給 できなくなり、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 (4) 換気注意 本 品 を使 用 する際 、換 気 を十 分 にしていることを確 認 してからご使 用 ください。火 災 ・火 傷 の原 因 となります。 (5) 衝撃厳禁 本 品 は不 安 定 な場 所 に置 いて転 倒 しないようにしてください。本 品 が落 下 等 の強 い 衝 撃 を受 けたときは、使 用 を中 止 し取 扱 い販 売 店 にご連 絡 ください。本 品 の内 部 部 品 故 障 し、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できなくなり、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 (6) 損 傷 機 器 の使 用 禁 止 本 品 がひび割 れ等 損 傷 ・変 形 している場 合 、使 用 しないで取 扱 い販 売 店 にご連 絡 くださ い。 本 品 の 内 部 部 品 故 障 し 、 適 切 な 量 の 酸 素 を 供 給 できなく なり 、 重 大 な 人 身 事 故 の原 因 となります。 (7) 使 用 場 所 の限 定 本 品 をMR室 (磁 場 発 生 場 所 )へは持 込 まないでください。重 大 な人 身 事 故 や故 障 の原 因 となります。正 常 な機 能 が維 持 できなくなり、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、 重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 (8) 分 解 ・改 造 厳 禁 本 品 を 分 解 や 改 造 等 し な い で く だ さい 。 正 常 な 機 能 が 維 持 で き な く なり、 適 切 な 量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 -2- (10) 接続部緩み 使 用 前 に 本 品 の 接 続 部 に緩 み がな いことを確 認 してください。ガス漏 れ が発 生 し 、 適 切 な酸 素 量 を供 給 できなくなり、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 (11) 使 用 ・保 管 環 境 本 品 は、直 射 日 光 、高 温 、結 露 が生 じるような環 境 、酸 性 ガス、塩 分 、ほこり、ゴ ミ、 雨 、 水 な どを さけて 使 用 ・ 保 管 して ください 。 正 常 な 機 能 が 維 持 できなく なり、 適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 (12) 使 用 上 の注 意 ( 遵 守 しないと、重 大 な人 身 事 故 が起 こることがあります。) <使 用 前 準 備 における注 意 > ① 本 品 の酸 素 用 アウトレットバルブへの取 り付 け・取 り外 しは、医 師 ・医 療 従 事 者 ・専 門 業 者 またはこれらの方 から指 導 を受 けた方 が行 ってください。ガス漏 れ が 発 生 し 、 適 切 な 酸 素 量 を 供 給 で きなくなり 、 重 大 な 人 身 事 故 の 原 因 となりま す。 ② 使 用 前 には本 品 のガス導 入 口 に油 ・汚 れ・異 物 が付 着 していないことを確 認 し てください。火 災 ・火 傷 の原 因 となります。 ③ 本 品 の下 部 に設 けられたガス抜 き穴 をテープなどで塞 がないでください。減 圧 機 構 部 が正 常 に作 動 せず、処 方 の酸 素 流 量 を吸 入 できません。 ④ 本 品 に加 湿 瓶 を取 り付 けて使 用 される場 合 は、精 製 水 以 外 は絶 対 に使 用 しな いでください。重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 <酸 素 吸 入 開 始 時 における注 意 > ⑤ 本 品 は 、 医 師 の 処 方 流 量 に 従 って 流 量 を 設 定 し て 使 用 し て く だ さ い 。 ま た 、 本 品 におきましては、流 量 調 整 ハンド ルを時 計 方 向 に回 すと 流 量 が増 加 します。 設 定 する際 は処 方 流 量 になっているか必 ず流 量 目 盛 を確 認 してください。処 方 の酸 素 流 量 を吸 入 できない原 因 となります。 ⑥ 本 品 の流 量 を設 定 する際 には、流 量 調 整 ハンドルを「カチッ」と音 がするまで回 し 適 切 に 流 量 目 盛 が 設 定 さ れて い る こと を 確 認 してく ださ い( 流 量 目 盛 の 中 間 位 置 に設 定 された場 合 は酸 素 ガスが出 なくなります)。処 方 の酸 素 流 量 を吸 入 できない原 因 となります。 ⑦ 流 量 調 整 ハンドルを回 して流 量 を設 定 する時 には無 理 な方 向 に強 く力 をかけ すぎないようにしてください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 ⑧ 鼻 カニューラやマスクなどをガス吐 出 口 に差 し込 むときには、必 ず奥 まで確 実 に 差 し込 んでください。また、チューブのねじれ、折 り曲 げ、亀 裂 、結 露 がないか確 認 してください。処 方 の酸 素 流 量 を吸 入 できない原 因 となります。 <酸 素 吸 入 終 了 時 における注 意 > ⑨ 本 品 に加 湿 瓶 を取 り付 けて使 用 される場 合 は、加 湿 瓶 内 の精 製 水 は定 期 的 に交 換 願 います。加 湿 瓶 内 に長 期 間 水 を入 れたままで放 置 していると、藻 ・水 アカの発 生 などに より加 湿 瓶 フィルタ ーが 目 詰 ま りし、処 方 の 酸 素 流 量 を 吸 入 できない原 因 となります。また、加 湿 瓶 内 の水 が少 なくなった場 合 も衛 生 上 注 ぎ足 しはせず、新 しい精 製 水 に入 れ替 えてください。 -3- (13) 点 検 に関 する注 意 (遵 守 しないと重 大 な人 身 事 故 が起 こることがあります。) ① 本 品 は安 全 及 び機 能 維 持 のために所 定 の日 常 ・定 期 点 検 を必 ず行 ってくださ い。故 障 が生 じていた場 合 、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できなくなり、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 ② 本 品 の 使 用 後 の クリ ーニ ン グ に お い て は 、 ぬ る ま 湯 に 布 を 浸 し 、 軽 く し ぼ り 、 本 品 の 外 面 を きれ い にな る まで 洗 浄 し てくだ さい 。 本 品 を 消 毒 液 や 水 な どの 液 体 には浸 さないでください。正 常 な機 能 を維 持 で きなくなり、適 切 な量 の 酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 ③ 本 品 を オ ート クレ ーブ滅 菌 ( 高 圧 蒸 気 滅 菌 ) し な いでく だ さい 。 正 常 な 機 能 を 維 持 できなくなり、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となり ます。 3.製 品 の構 成 梱 包 箱 の中 には下 記 の物 が入 っていますので確 認 してください。 ■本 体 :1 式 、取 扱 説 明 書 ・添 付 文 書 :各 1 部 また、本 品 は以 下 品 番 によって以 下 オプションが追 加 されます。 品番 追加部品 MORP-4 MORP-10 MORP-4K MORP-10K タケノコ型 コネクタ 1式 加 湿 瓶 (届 出 番 号 :20B2X00025000008) 1式 4.各 部 の名 称 とはたらき (1)本 体 ① ② ③④ ⑥ <上 面 図 > ⑤ <正 面 図 > <側 面 図 > -4- ⑦ ⑧ (2)タケノコ型 コネクタ (品 番 MORP-4、MORP-10 の場 合 ) 番号 名称 (1)本 体 ① 流 量 目 盛 銘 板 (側 面 ) 機 能 及 び動 作 ② 流 量 調 整 ハンドル ③ 流 量 目 盛 銘 板 (上 面 ) ④ 増 減 シール ⑤ 出口継手 ⑥ 調 整 器 カバー 側 面 の設 定 流 量 目 盛 (L/分 )の銘 板 。 酸 素 ガスの流 量 を設 定 することのできるツマミ。 【時 計 回 り(開 )→流 量 増 、反 時 計 回 り(閉 )→流 量 減 】 上 面 の設 定 流 量 目 盛 (L/分 )の銘 板 。 流 量 設 定 を増 減 させる際 の流 量 調 整 ハンドルの回 転 方 向 を示 す銘 板 。また、上 面 の流 量 指 示 部 (●)を含 む。 吐 出 され る 酸 素 ガス の 通 路 。タ ケ ノ コ 型 コネ クタ およ び加 湿 器 への接 続 部 。【本 体 に対 して 360 度 回 転 可 能 。】 酸 素 ガスの減 圧 ・流 量 調 整 する機 能 をもつ部 屋 。 ⑦ ガス導 入 口 酸 素 ガスが導 入 される入 口 。 ⑧ ガス抜 き穴 (2)タケノコ型 コネクタ 本 品 の減 圧 機 構 部 を正 常 に保 つための抜 け穴 。 出 口 継 手 に取 付 け可 能 なタケノコ型 形 状 継 手 。 (3)酸 素 用 アウトレットバルブへの本 品 取 付 け図 (品 番 MORP-4K、MORP-10K の場 合 ) 袋 ナット 酸 素 アウトレットバルブ(緑 ) ガス吐 出 口 加湿瓶蓋 加湿瓶 ボトル 加 湿 瓶 フィルター -5- 5.使 用 方 法 (1)使 用 前 準 備 -1 危険 本 品 は日 本 薬 局 方 の医 療 用 酸 素 用 です。それ以 外 のガスには、使 用 しな いでください。間 違 ったガスを患 者 が吸 入 して、重 大 な人 身 事 故 の原 因 とな ります。また、入 口 圧 力 が 0.4±0.05MPa 仕 様 以 外 のものに本 品 を取 付 けて 使 用 しないでください。適 切 な量 の酸 素 を供 給 できなくなり、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 本 品 は不 安 定 な場 所 に置 いて転 倒 しないようにしてください。本 品 が落 下 等 の強 い衝 撃 を受 けたときは、使 用 を中 止 し取 扱 い販 売 店 にご連 絡 ください。 本 品 の内 部 部 品 が故 障 し、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できなくなり、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 本 品 がひび割 れ等 損 傷 ・変 形 している場 合 、使 用 しないで取 扱 い販 売 店 に ご連 絡 ください。本 品 の内 部 部 品 が故 障 し、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できなく なり、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 本 品 の酸 素 用 アウトレットバルブへの取 り付 け・取 り外 しは、医 師 ・医 療 従 事 者 ・専 門 業 者 または これらの 方 から指 導 を 受 けた 方 が 行 ってくださ い。 事 故 の原 因 と なります。ガス漏 れが発 生 し、適 切 な量 の酸 素 を供 給 でき なくな り、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 使 用 前 には、本 品 のガス導 入 口 に油 ・汚 れ・異 物 が付 着 していないことを確 認 してください。火 災 ・火 傷 の原 因 となります。 本 品 の 下 部 に 設 け られ た ガ ス 抜 き 穴 を テ ー プ な どで 塞 が な い で く だ さい 。 減 圧 機 構 部 が正 常 に作 動 せず、処 方 の酸 素 流 量 を吸 入 できません。 使 用 前 に本 品 の接 続 部 に緩 みがないことを確 認 してください。ガス漏 れが発 生 し、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できなくなり、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となりま す。 ① 本 品 がひび割 れ等 損 傷 ・変 形 していないことを確 認 してください。 ② 本 品 のガス導 入 口 に油 ・汚 れ・異 物 が付 着 していないことを確 認 してくださ い。 ③ 本 品 の流 量 目 盛 が「0」であることを確 認 して、酸 素 用 アウトレットバルブのピ ンホールと本 品 のガス導 入 口 に設 けられた 2 本 のピンの位 置 を合 わせ、「カ チッ」という音 がするまで本 品 を押 し込 んでください。 ④ 「シュー」というガス漏 れ音 がしないか確 認 してください。ガス漏 れがある場 合 は、再 度 接 続 部 の緩 みがないか確 認 してください。緩 みがない場 合 は、使 用 を中 止 して取 扱 い販 売 店 へ連 絡 してください。 ⑤ 流 量 目 盛 を「0」以 外 に合 わせて、この時 出 てくる酸 素 に異 臭 がしたら、直 ち に本 品 を酸 素 アウトレットバルブから取 り外 して、取 扱 い販 売 店 へ連 絡 してく ださい。 (2)使 用 前 準 備 -2 【品 番 MORP-4、MORP-10 の場 合 :タケノコ型 コネクタ装 着 】 ① 本 品 の出 口 継 手 部 にタケノコ型 コネクタの袋 ナットをねじ込 み、手 締 めでしっ かりと固 定 してください。 -6- (3)使 用 前 準 備 -3 【品 番 MORP-4K、MORP-10K の場 合 :加 湿 瓶 装 着 】 危険 本 品 に 加 湿 瓶 を 取 り 付 けて使 用 さ れる 場 合 は 、精 製 水 以 外 は 絶 対 に 使 用 しないでください。重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 本 品 に加 湿 瓶 を取 り 付 けて使 用 さ れる場 合 は 、加 湿 瓶 内 の精 製 水 は 定 期 的 に 交 換 願 い ま す。 加 湿 瓶 内 に 長 期 間 水 を 入 れ た ま ま で 放 置 し て い る と 、 藻 ・ 水 ア カ の 発 生 な どに よ り 加 湿 瓶 フィ ル タ ーが 目 詰 ま り し 、 処 方 の 酸 素 流 量 を 吸 入 で きない 原 因 となりま す。 また、 加 湿 瓶 内 の 水 が 少 なく なった 場 合 も衛 生 上 注 ぎ足 しはせず、新 しい精 製 水 に入 れ替 えてください。 ① 加 湿 瓶 蓋 をボトルから外 してください(反 時 計 回 り)。 ② 精 製 水 を ボ ト ル の 標 準 水 位 ( WATER LEVEL ) ま で 注 入 し て く だ さ い 。 ( ボ ト ③ ボトルに加 湿 瓶 蓋 をしっかりねじ込 んでください。 ④ 本 品 の出 口 継 手 部 に加 湿 瓶 の袋 ナットをねじ込 み、手 締 めでしっかりと固 ルに精 製 水 を注 入 する前 に、必 ず水 洗 い等 の洗 浄 を行 ってください。) 定 してください。 (4)酸 素 吸 入 開 始 時 の使 用 方 法 危険 ・ 本 品 は、 医 師 の 処 方 流 量 に 従 って 流 量 を 設 定 して使 用 して ください。また、 本 品 におきましては、流 量 調 整 ハンドルを時 計 方 向 に回 すと流 量 が増 加 し ます。設 定 する際 は処 方 流 量 になっているか必 ず流 量 目 盛 を確 認 してくださ い。処 方 の酸 素 流 量 を吸 入 できない原 因 となります。 ・ 本 品 の流 量 を設 定 する際 には、流 量 調 整 ハンドルを「カチッ」と音 がするまで 回 し適 切 に流 量 目 盛 が 設 定 されていることを確 認 してください(流 量 目 盛 の 中 間 位 置 に 設 定 さ れ た 場 合 は 酸 素 ガ ス が 出 な く な り ま す) 。 処 方 の 酸 素 流 量 を吸 入 できない原 因 となります。 ・ 流 量 調 整 ハンドルを回 し流 量 を設 定 する時 には無 理 な方 向 に強 く力 をかけ すぎないようにしてください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 ・ 鼻 カ ニ ュ ー ラ や マ ス クな ど を ガ ス 吐 出 口 に 差 し 込 む と き に は 、 必 ず 奥 ま で 確 実 に 差 し 込 んで く だ さ い 。 ま た 、 チ ュ ー ブ の ね じ れ 、 折 り 曲 げ 、 亀 裂 、 結 露 が ないか確 認 してください。処 方 の酸 素 流 量 を吸 入 できない原 因 となります。 ① 鼻 カニューラ・マスクチューブをガス吐 出 口 に差 し込 みます。 ② 流 量 調 整 ハンドルを回 して、処 方 された流 量 の数 値 を流 量 目 盛 に合 わせて 流 量 を設 定 します。流 量 を設 定 した後 、酸 素 ガスの吸 入 を開 始 します。 -7- (5)酸 素 吸 入 終 了 時 の使 用 方 法 危険 本 品 に 加 湿 瓶 を取 り付 けて使 用 さ れる場 合 は 、加 湿 瓶 内 の精 製 水 は 定 期 的 に交 換 願 います。加 湿 瓶 内 に長 期 間 水 を入 れたままで放 置 していると、藻 ・水 アカの発 生 などにより加 湿 瓶 フィルターが目 詰 まりし、処 方 の酸 素 流 量 を吸 入 できな い 原 因 となり ま す。ま た、 加 湿 瓶 内 の 水 が 少 なくな った 場 合 も衛 生 上 注 ぎ足 しはせず、新 しい精 製 水 に入 れ替 えてください。 ① 本 品 の流 量 目 盛 を「0」に合 わせてください。 ② 加 湿 瓶 の袋 ナットを緩 め、本 品 から加 湿 瓶 を取 り外 してください。加 湿 瓶 内 の精 製 水 を捨 て洗 浄 し、よく乾 燥 させてから保 管 してください。また、洗 浄 の 際 は、ボトルに傷 がつかないようにやわらかいスポンジ等 をご使 用 ください。 (品 番 MORP-4K、MORP-10K の場 合 ) 6.使 用 環 境 ・保 管 環 境 について 危険 ・ 酸 素 は 燃 え てい る 物 の 火 力 を 強 く する 支 燃 性 の 性 質 も 持 ってい ま す。 本 品 を 使 用 す る 際 、 火 気 ( ス ト ーブ 、 タ バ コ 等 ) か ら 2 m 以 上 離 れ て ご 使 用 く だ さ い。火 災 ・火 傷 の原 因 となります。 ・ 本 品 を使 用 する際 、換 気 を十 分 にしていることを確 認 してからご使 用 くださ い。火 災 ・火 傷 の原 因 となります。 ・ 本 品 をMR 室 (磁 場 発 生 場 所 )へ は持 込 まな いでください。正 常 な 機 能 を 維 持 できなくなり、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 とな ります。 ・ 本 品 は、 直 射 日 光 、 高 温 、 結 露 が 生 じる ような 環 境 、 酸 性 ガス、塩 分 、 ほこ り、ゴミ、雨 、水 などをさけて使 用 ・保 管 してください。正 常 な機 能 を維 持 でき なくなり、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となりま す。 -8- 7.保 守 点 検 について 危険 ・ 本 品 には潤 滑 油 は不 要 ですので、油 やグリスなどを使 用 しないでください。 また、本 品 に油 やグリスの付 着 した手 で触 ったり、油 やグリスが付 着 するよう なことはしないでください。火 災 ・火 傷 の原 因 となります。 ・ 本 品 がひび割 れ等 損 傷 している場 合 、使 用 しないで取 扱 い販 売 店 にご連 絡 ください。本 品 の内 部 部 品 が故 障 し、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 ・ 本 品 を分 解 や改 造 等 しないでください。正 常 な機 能 を維 持 できなくなり、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 ・ 本 品 は安 全 及 び機 能 維 持 のために所 定 の日 常 ・定 期 点 検 を必 ず行 ってく だ さ い 。 故 障 が 生 じ て い た 場 合 、 適 切 な 量 の 酸 素 を 供 給 で き な く な り 、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 ・ 本 品 の使 用 後 のクリーニングにおいては、ぬるま湯 に布 を浸 し、軽 くしぼり、 本 品 の外 面 をきれいになるまで洗 浄 してください。消 毒 液 や水 などの液 体 に は浸 さないでください。正 常 な機 能 を維 持 できなくなり、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 ・ 本 品 をオートクレーブ滅 菌 (高 圧 蒸 気 滅 菌 )しないでください。正 常 な機 能 を 維 持 できなくなり、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 (1) 日 常 点 検 本 品 は 13 ページの添 付 の点 検 表 により必 ず使 用 前 ・使 用 後 に点 検 を行 っ てください。 ※本 品 は性 能 、安 全 性 確 保 のために、年 に 1 回 毎 の定 期 点 検 及 び 3 年 に 1 回 毎 の定 期 メンテナンスを行 う必 要 があります。取 扱 い販 売 店 にご連 絡 ください。 -9- 8.故 障 ・異 常 の見 分 け方 と処 置 方 法 危険 本 品 がひび割 れ等 損 傷 している場 合 、使 用 しないで取 扱 い販 売 店 にご連 絡 ください。本 品 の内 部 部 品 が故 障 し、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 本 品 を分 解 や改 造 等 しないでください。正 常 な機 能 を維 持 できなくなり、適 切 な量 の酸 素 を供 給 できず、重 大 な人 身 事 故 の原 因 となります。 (1)故 障 ?と思 われた場 合 。 本 品 より以 下 の現 象 を確 認 した場 合 には、以 下 表 を参 考 に対 応 してください。 故障状況 確認 処置 酸 素 が出 ない。 または出 が少 ない。 入 口 圧 力 が 0.4± 0.05MPa 仕 様 以 外 のもの に取 り付 けていません か? 入 口 圧 力 が 0.4±0.05MPa 仕 様 のものに取 り付 けてください。 本 体 下 部 に設 けられたガ ス抜 き穴 を塞 いでいませ んか? 本 品 のガス導 入 口 に異 物 がつまっていませんか? 流 量 目 盛 が「0」になって いませんか? 流 量 目 盛 が中 間 位 置 にな っていませんか? ガス抜 き穴 を塞 いでいたものを取 り除 いてください。 鼻 カニューラ・マスクがガス 吐 出 口 に適 切 に接 続 され ていますか? チューブにねじれ、折 り曲 げ、亀 裂 、結 露 がありませ んか? 加 湿 瓶 フィルターが目 詰 まりしていませんか? 「シュー」というガス 漏 れ音 がする。 上 記 すべて確 認 の上 酸 素 が出 ない、または出 が少 な い場 合 。 酸 素 アウトレットバルブと の接 続 部 で緩 みがありま せんか? 鼻 カニューラ・マスクがガス 吐 出 口 に適 切 に接 続 され ていますか? 上 記 すべて確 認 の上 「シ ュー」というガス漏 れ音 が する場 合 。 -10- ガス導 入 口 の異 物 を取 り除 いてく ださい。 流 量 調 整 ハンドルを回 し処 方 流 量 に合 わせてください。 流 量 調 整 ハンドルを「カチッ」と音 がするまで回 し適 切 に流 量 目 盛 を 設 定 してください。 鼻 カ ニューラ・マスクをガス吐 出 口 にしっかりと差 し込 んでください。 チューブのねじれ折 り曲 げをなくし てください。亀 裂 がある場 合 は新 品 と交 換 してください。 目 詰 まりしている場 合 は、加 湿 瓶 フィルターを新 品 と交 換 してくださ い。 使 用 を中 止 して、取 扱 い販 売 店 へご連 絡 してください。 緩 みがある場 合 は、再 度 付 け直 し てください。 鼻 カニューラ・マスクをガス吐 出 口 にしっかりと差 し込 んでください。 使 用 を中 止 して、取 扱 い販 売 店 へ連 絡 してください。 故障状況 確認 処置 酸 素 ガスの異 臭 が ある場 合 。 異 臭 を確 認 した場 合 は再 度 吸 入 確 認 しないでくださ い。 使 用 を中 止 して、取 扱 い販 売 店 へ連 絡 してください。 (2)上 記 の故 障 以 外 で故 障 と思 われる場 合 。 使 用 を中 止 して、取 扱 い販 売 店 へ連 絡 してください。取 扱 い販 売 店 が不 明 な場 合 は 製 造 販 売 元 (裏 表 紙 参 照 )へ連 絡 してください。 9.廃 棄 について 本 品 を廃 棄 するときは医 療 用 廃 棄 物 として処 理 する必 要 がありますので、取 扱 い販 売 店 にご連 絡 ください。 10 .製 品 保 証 (1)保 証 範 囲 保 証 期 間 内 に、当 社 納 入 品 に当 社 の責 任 による故 障 を生 じた場 合 には、無 償 修 理 を 行 います。 (2)保 証 期 間 本 品 の保 証 期 間 は、当 社 出 荷 後 1 年 間 とします。 (3)保 証 対 象 外 下 記 のいずれかに該 当 する場 合 には、保 証 の対 象 外 とさせて頂 きます。 ① 天 災 、火 災 、水 害 等 不 可 効 力 により生 じた故 障 。 ② 本 書 の「危 険 」「警 告 」「注 意 」に示 す事 項 を守 らなかったことによる故 障 。 ③ 当 社 もしくは、当 社 が委 嘱 した者 以 外 が改 造 、分 解 、修 理 した製 品 の故 障 。 ④ 外 部 より異 物 が混 入 したことにより発 生 した故 障 。 ⑤ その他 当 社 の責 任 外 と判 断 される故 障 。 -11- 11 .製 品 仕 様 製品名 医 療 用 酸 素 流 量 調 整 器 MORP 型 型式 使 用 ガス MORP-4 MORP-4K (タケノコ型 コネ (加 湿 瓶 付 クタ付 き) き) 医 療 用 酸 素 ガス 使用温度 -10∼40℃ 保管温度 -10∼50℃ 入口圧力 0.4±0.05MPa 出口圧力 0.13MPa 流量範囲 0∼4L/分 0∼10L/分 流量目盛 0/0.25/0.5/0.75/1/1.25/1.5 0/0.5/1/1.5/2/2.5/3/4/5/6/ /1.75/2/2.5/3/4 L/分 8/10 L/分 流量精度 MORP-10 (タケノコ型 コ ネクタ付 き) 1L/分 以 下 :±15%(設 定 値 に対 して) 1.25L/分 以 上 :±10%(設 定 値 に対 して) 入口形状 標 準 ピンインデックス形 出口形状 酸 素 用 DISS コネクタ(No.1240)オス 12.適 用 法 規 薬事法 医療機器 医 療 機 器 承 認 番 号 : 21500BZZ00078 類 別 :機 械 器 具 6 呼 吸 補 助 器 、クラス分 類 :管 理 医 療 機 器 一 般 的 名 称 :酸 素 治 療 フローメータ 特 定 保 守 管 理 医 療 機 器 :非 該 当 -12- MORP-10K (加 湿 瓶 付 き) − 医 療 用 酸 素 流 量 調 整 器 MORP 型 日 常 点 検 表 − 型式 検査目的 □MORP-4 □MORP-4K □MORP-10 □MORP-10K 日常点検 製造番号 検査期日 年 月 日 項目 詳細内容 判定 (1)周 囲 環 境 取 扱 説 明 書 を備 えていますか? □OK □NG 火 気 から 2m以 上 離 れていますか? □OK □NG 換 気 が十 分 ですか? □OK □NG 周 囲 温 度 が-10∼40℃の範 囲 内 ですか? □OK □NG ほこりや結 露 が生 じるような環 境 でないですか? □OK □NG 取 付 口 は酸 素 アウトレットバルブ(緑 )ですか? □OK □NG (2)配 管 入 口 圧 力 が、0.4±0.05MPa 仕 様 のものに取 り付 けて いますか? (3)使 用 前 -1 本 品 は定 期 点 検 (1 年 毎 )・定 期 メンテナンス(3 年 毎 ) を実 施 していますか? 本 品 が損 傷 ・変 形 していないですか? 本 品 のガス導 入 口 に油 ・汚 れ・異 物 の付 着 はありませ んか? 本 品 を酸 素 アウトレットバルブに取 り付 けて、しっかり 固 定 されていますか? (4)使 用 前 -2 MORP-4K・10K のみ 5)使 用 開 始 後 総合判定 □OK □NG □OK □NG □OK □NG □OK □NG 「シュー」というガス漏 れ音 はしませんか? □OK □NG 酸 素 ガスに異 臭 はありませんか? 加 湿 瓶 のボ トル 内 に 精 製 水 が 標 準 水 位 まで入 ってい ますか? 加 湿 瓶 のボ トル・フィルターに水 アカなどの汚 れ はあり ませんか? □OK □NG カニューラをガス吐 出 口 に確 実 に差 し込 みましたか? □OK □NG カニューラのねじれ、折 り曲 げ、亀 裂 、結 露 等 はありま せんか? 医 師 の処 方 に合 った流 量 に設 定 していますか? (流 量 目 盛 の中 間 位 置 に設 定 されていませんか?) (6)使 用 終 了 後 □OK □NG □OK □NG □OK □NG □OK □NG □OK □NG 流 量 目 盛 を「0」に合 わせましたか? □OK □NG 保 管 は正 しくされていますか? □OK □NG □OK □NG ※上 記 判 定 において NG があり、P10・11 の処 置 を実 施 しても対 応 で きない場 合 取 扱 い販 売 店 へご連 絡 ください。 -13- <取 扱 い販 売 店 > 製造販売元 バイオ・メディカル事 業 部 営 業 部 〒142-8558 東 京 都 品 川 区 小 山 1-3-26 東 洋 Bldg. TEL 03(5788)8340 FAX 03(5788)8710 2011 年 3 月 15 日 作 成 MHP-001R(00)