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Kopfschmerzen 2
X1
Schwindel
X1
Geschmacksstörung
X3
Schläfrigkeit
X3
Erkrankungen des
Gastrointestinaltrakts
Intestinale Obstruktion
X4
Übelkeit
X1
Erbrechen
X1
Durchfall
X1
Dyspepsie
X1
Abdominale Beschwerden
X1
Gastroösophagealer Reflux
X1
Meteorismus
X1
Akute Pankreatitis
X3
3
Aufstoßen
X
Verstopfung
X3
Blähungen
X3
Erkrankungen der Haut und des
Unterhautzellgewebes
Vermehrtes Schwitzen 2
X1
Haarausfall
X3
Makulöses und papulöses Exanthem
X3
Juckreiz und/oder Urtikaria
X3
Angioneurotisches Ödem
X3
Erkrankungen der Nieren und
Harnwege
Veränderte Nierenfunktion,
X3
einschließlich akutem Nierenversagen,
Verschlechterung eines chronischen
Nierenversagens, Beeinträchtigung der
Nierenfunktion, erhöhtes
Serumkreatinin
Allgemeine Erkrankungen und
Beschwerden am Verabreichungsort
Gefühl der inneren Unruhe
X1
2
Schwäche
X1
Reaktionen an der Injektionsstelle
X1,3
Untersuchungen
Gewichtsverlust
X1
Erhöhte Thromboplastinzeit bei
X
gleichzeitiger Warfarin-Gabe,
teilweise Berichte über Blutungen
1
Daten aus kontrollierten Phase-3-Studien gegen Placebo, Insulin glargin oder 30 % lösliches Insulin
aspart/70 % Insulin aspart Protaminkristalle (biphasisches Insulin aspart) als Vergleichspräparate, in
denen die Patienten ebenfalls Metformin, Thiazolidindione oder ein Sulfonylharnstoff-Derivat
zusätzlich zu BYETTA oder dem Vergleichspräparat erhielten. (n= 1788 Patienten, die mindestens
eine Dosis BYETTA erhalten haben.) Daten aus einer 30-wöchigen Studie, die BYETTA mit Insulin
lispro verglich, wenn beide zusätzlich zur bestehenden Basalinsulin-Therapie (Insulin glargin)
gegeben wurden, wurden nicht einbezogen.
2
In kontrollierenden Studien gegen Insulin, in denen gleichzeitig Metformin und Sulfonylharnstoff
gegeben wurden, war die Inzidenz dieser Nebenwirkungen ähnlich für Insulin- und BYETTA
behandelte Patienten.
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