Download AFFINITY® NT 511

Affinity_511_CH_RO.fm 1/3/08
Medtronic Confidential
CS0014
4:18 pm
5.5 x 8.5 inches (139.7 mm x 216 mm)
AFFINITY® NT
Oxigenator cu fibre concave şi rezistente la plasmă
Descriere
Oxigenatorul cu fibre concave şi rezistente la plasmă AFFINITY® NT este un dispozitiv de unică folosinţă pentru schimbul
de gaze fără contact între sânge şi reţeaua de fibre, care include un schimbător de căldură produs în întregime din
oţel inoxidabil.
Specificaţii
Oxigenator
Tip de membrană:
Fibre concave microporoase din polipropilenă
Suprafaţa membranei:
2,5 m2
Volum static de amorsare:
270 mL
1 – 7 litri/minut
Presiune maximă a apei:
30 psi
Orificiu de ieşire arterial:
1,0 cm (3/8 inci)
Orificiu de intrare venoasă:
1,0 cm (3/8 inci)
Orificiu de acces:
Orificiu Luer de tip exterior
Orificiu de prelevare a sângelui arterial:
Orificiu Luer de tip exterior
Orificiu de recirculare:
0,6 cm (1/4 inci)
Orificiu de intrare pentru gaze:
0,6 cm (1/4 inci)
Română
Debit sanguin recomandat:
Orificiu de ieşire pentru gaze:
1,0 cm (3/8 inci) fără caneluri
Orificii pentru apă:
1,3 cm (1/2 inci) cu deconectare rapidă
Dimensiune:
Adult
Pe bază de cerere scrisă, se poate pune la dispoziţie lista cu toate materialele folosite pentru fabricarea oxigenatorului.
Indicaţii de folosire
Oxigenatorul cu fibre concave şi rezistente la plasmă AFFINITY® NT a fost creat pentru circuitele de perfuzie
extracorporală pentru oxigenare şi eliminarea dioxidului de carbon din sânge şi pentru răcirea sau încălzirea sângelui
în timpul procedurilor de rutină de bypass cardiopulmonar cu durata de până la 6 ore.
Contraindicaţii
Folosirea dispozitivului pentru orice alte scopuri decât cele indicate se face pe răspunderea utilizatorului.
Avertismente
Citiţi toate avertismentele, precauţiile şi instrucţiunile de folosire înainte de utilizare. Documentarea insuficientă şi
nerespectarea instrucţiunilor şi avertismentelor poate provoca rănirea sau decesul pacientului.
■
Circuitul fluidelor este steril şi apirogen. Inspectaţi fiecare ambalaj şi dispozitiv înainte de folosire. Nu folosiţi dacă
ambalajul este deschis sau deteriorat, sau dacă dispozitivul este deteriorat ori capacele de protecţie nu sunt la
locul lor.
■
Dacă în timpul încărcării şi/sau funcţionării se observă prezenţa unor bule de gaz sau pierderi de lichide, acestea
pot provoca pacientului embolii gazoase şi/sau pierderi de fluide. Circuitul extracorporal trebuie monitorizat continuu.
Nu folosiţi dispozitivul dacă observaţi aceste situaţii.
■
Înainte de a iniţia procedura de bypass, toate bulele de gaz trebuie eliminate din circuitul extracorporal. Embolia
gazoasă este periculoasă pentru pacient.
■
Pentru orice circuit extracorporal trebuie analizată oportunitatea folosirii unui filtru de pre-bypass şi a unui filtru de
linie arterială.
■
Trebuie evaluată decizia de monitorizare a presiunii în circuitul pre-oxigenator.
■
În oxigenator, presiunea fazei sanguine trebuie să fie întotdeauna mai mare decât presiunea fazei gazoase.
■
Nu depăşiţi presiuni ale fazei sanguine mai mari de 750 mm Hg.
■
Nu depăşiţi presiuni ale apei în schimbătorul de căldură mai mari de 30 psi.
■
Temperatura apei din schimbătorul de căldură nu trebuie să depăşească 42° C.
■
Nu trebuie folosiţi dezinfectanţi în sistemul de încălzire/răcire în timpul funcţionării schimbătorului de căldură; dacă
se folosesc dezinfectanţi pentru sistemul de încălzire/răcire, sistemul trebuie clătit abundent înainte de folosire.
■
Toată tubulatura conectoare trebuie fixată pentru protecţia contra presiunilor crescute ale lichidelor.
■
În timpul perfuziei trebuie să aveţi întotdeauna disponibil un oxigenator de schimb.
■
Nu obturaţi orificiile de ieşire pentru gaz deoarece, în caz contrar, presiunile din circuitul gazos pot depăşi
presiunile din circuitul sanguin.
■
Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de personal instruit în proceduri de bypass cardiopulmonar. Pentru siguranţa
pacientului, folosirea fiecărui dispozitiv necesită supraveghere constantă de către personal calificat.
■
Fiecare dispozitiv a fost fabricat, testat şi ambalat cu atenţie; tehnologia nu a progresat însă până la punctul în care
Medtronic să poată garanta că dispozitivul nu va prezenta scurgeri, fisuri sau defectări în timpul folosirii. Perfuzia
trebuie monitorizată atent şi constant.
Instrucţiuni de folosire
M930623A001
Rev. 1.0
141