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Produktentstehungsprozess (PEP)
Zur Struktur und Problemen im Produktentstehungsprozess (PEP) gibt es viele Beschreibungen und
Empfehlungen. Bekannt ist u.a. das 3-Zyklen-Modell nach Gausemeier, das die Phasen 'Strategische Planung', 'Produktentwicklung' und 'Fertigungsplanung' unterscheidet.
(Gausemeier, Jürgen, u.a. Produktinnovation – Strategische Planung und Entwicklung der
Produkte von morgen, Hanser Verlag, 2001)
Ganzheitlich wird der Produktentstehungsprozess als der Ablauf von der Idee über Entwicklung
und Herstellung bis zum Vertrieb verstanden. Eine jüngere Gesamtbetrachtung zu Praxis und
Potenzial des Produktentstehungsprozess auf Basis von Befragungsergebnissen, wurde von Klose
und Heitzenröder veröffentlicht (QZ 4/2009, S. 23-27).
(IH 6.4.2009)
Produktion (pharmazeutisch)
"Alle mit der Anfertigung eines pharmazeutischen Produkts verbundenen Arbeitsgänge vom
Materialeingang über die Verarbeitung und Verpackung bis zur Fertigstellung als Fertigprodukt ."
( PIC-GMP-Leitfaden , Begriffsbestimmungen, Stand 1999)
Produkt, pharmazeutisches
siehe pharmazeutisches Produkt
Produkt- und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung (REACH)
„Mit der Produktentwicklung oder der Weiterentwicklung eines Stoffes als solchem, in Zubereitungen oder Erzeugnissen zusammenhängende wissenschaftliche Entwicklung, bei der zur Entwicklung des Produktionsprozesses und/oder zur Erprobung der Anwendungsmöglichkeiten des Stoffes
Versuche in Pilot- oder Produktionsanlagen durchgeführt werden.“
(REACH VO (EG) 1907/2006,, Stand ABl. EU 29.5.2007, Art.3, Ziffer 22)
Produktqualifizierung
siehe Prozessvalidierung
Produktsicherheitsgesetz
Fassung vom 22.4.1997 (BgBl. I, 1997, Seiten 1105 + 1818), u.a. geändert am 10.11.2001 (BgBl. I,
2001, S. 2992) und am 6.8.2002 (BgBl. I, 2002, S. 3101).
Produzent eines Erzeugnisses
„Eine natürliche oder juristische Person, die ein Erzeugnis in der Gemeinschaft produziert oder
zusammensetzt.“
(REACH VO (EG) 1907/2006,, Stand ABl. EU 29.5.2007, Art.3, Ziffer 4)
Projekt
(Englisch: project; Französisch: projet)
"Einmaliger Prozess, der aus einem Satz von abgestimmten und gelenkten Tätigkeiten mit Anfangsund Endterminen besteht und durchgeführt wird, um ein Ziel zu erreichen, das spezielle
Anforderungen erfüllt, wobei Zeit-, Kosten- und Ressourcenbeschränkungen eingeschlossen sind.
Anmerkung 1: Ein Einzelprojekt kann Teil einer größeren Projektstruktur sein.
Anmerkung 2: Bei einigen Projekten werden während des Projektverlaufs die Ziele verfeinert und
QM-griffbereit Stand 18.05.2012
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