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Gebrauchsanweisung easyTymp 11 Sicherheitsbestimmungen 11.1 Elektrische Sicherheit Das easyTymp entspricht der Anwendungsklasse II, Typ B des internationalen Standard IEC 601-1 (EN 60601-1). Der Schutz vor einem Stromschlag ist auch gewährleistet, wenn das Gerät ohne Masse-Verbindung betrieben wird. Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen geeignet. 11.2 Messsicherheit Um die Messsicherheit des Gerätes zu gewährleisten, ist eine jährliche messtechnische Kontrolle sowie eine sicherheitstechnische Kontrolle vorgeschrieben. Diese hat durch eine von uns autorisierte Wartungsstelle oder unser Servicecenter zu erfolgen. Bei Nichteinhaltung der angegebenen Kontrollfrist erlischt, gemäß Medizinproduktegesetz, jegliche Haftung durch uns. Die Verwendung von nicht gewarteten Tympanometern ist unzulässig. 11.3 Gerätekontrolle Die Gerätefunktion sollte einmal pro Woche überprüft werden. 11.4 Anwendung Das Gerät sollte nur von entsprechend ausgebildetem Fachpersonal betrieben werden. 11.5 Patientensicherheit ACHTUNG ACHTUNG Warnung: Führen Sie keinen Test durch, während Sie das Gerät laden. Externes Equipment muss den Sicherheitsstandards gemäß IEC 60950 und IEC 60601 entsprechen. Die Patientensicherheit muss gemäß DIN EN 60601-1-1 entsprechen. Equipment, das nicht der IEC 60601 entspricht, sollte mindestens 1,5 m vom Patienten entfernt stehen. Personen, die externes Equipment an das Gerät anschließen, sind dafür verantwortlich, dass das gesamte System den Anforderungen gemäß IEC 60601-1-1 entspricht. Im Zweifelsfall kontaktieren Sie Ihren Servicetechniker. 8111252-3_OI_easyTymp_d_15a 54 05/15