Download Assembly and Installation Procedures

1.
INTRODUZIONE
Osservare le seguenti procedure per l'installazione di capsule Pall di grado farmaceutico.
Queste istruzioni e le informazioni contenute nel foglio dati del prodotto devono essere lette interamente in quanto
contengono importanti informazioni ottenute attraverso una lunga esperienza. È molto importante che tutte le istruzioni
siano seguite con attenzione. Se necessario, incorporarle nelle normali procedure operative dell'utente. Se alcune delle
procedure non soddisfano le proprie necessità, consultare Pall o il distributore locale prima della finalizzazione del sistema.
L'utilizzo di questo prodotto in modi che differiscano dalle raccomandazioni correnti di Pall può portare a lesioni personali
o perdite. Pall non è responsabile per tali lesioni o perdite.
2.
SPECIFICHE
La pressione e la temperatura di lavoro massime possono variare a seconda dei tipi di capsula o setto filtrante. Per avere
dettagli al riguardo, controllare il foglio dati e le etichette, o contattare Pall o il distributore locale. È consentita una minima
esposizione ad aria compressa o azoto a una pressione superiore alla massima pressione d'esercizio per verificare l'integrità delle capsule del filtro. Per dettagli, consultare Pall. L'utilizzo al di fuori delle specifiche e con fluidi incompatibili con
i materiali di fabbricazione delle parti può causare lesioni personali e danni all'apparecchiatura. I fluidi incompatibili sono
fluidi che attaccano chimicamente, ammorbidiscono, sottopongono a sollecitazioni, attaccano o influiscono negativamente
sui materiali costruttivi. Fare riferimento a Pall per conoscere i limiti esatti.
DIRETTIVA EUROPEA 94/9/EC (ATEX) 'APPARECCHIATURA DESTINATA ALL'USO IN ATMOSFERE
POTENZIALMENTE ESPLOSIVE'
Per informazioni relative alla Direttiva Europea 94/9/EC (ATEX), fare riferimento alla pagina sul retro.
Per informazioni su applicazioni in Zona 0/20, contattare Pall.
Ulteriori informazioni possono essere ottenute da Pall, dal distributore locale o dal sito Web Pall.
3.
RICEVIMENTO DELL'APPARECCHIATURA
Le capsule sono adatte ad essere sterilizzate mediante irradiazione gamma o in autoclave o possono essere
fornite presterilizzate con irradiazione gamma. Controllare l'etichetta del prodotto prima dell'uso per
assicurarsi che codici del prodotto corrispondano all'applicazione. Se non si è certi che il filtro sia stato
presterilizzato, o sul metodo adeguato di sterilizzazione, contattare Pall.
(a)
Conservare il sistema filtrante in ambiente pulito e asciutto tra 0°C e 30°C (86°F), lontano da fonti di
irradiazione come luce solare diretta e nella confezione in cui è stato consegnato.
(b)
NON rimuovere dall'imballaggio fino ad appena prima dell'installazione.
(c)
Prima dell'uso, controllare che il sacchetto o l'imballaggio non presentino danni.
(d)
Le capsule presterilizzate sono contenute in un doppio sacchetto. Prima dell'uso, controllare che il sacchetto
interno non sia danneggiato.
Assicurarsi che il tipo di capsula scelto sia adatto all'applicazione.
(e)
(f)
Oltre al codice dell'articolo, ogni sistema filtrante è identificato dal numero univoco di lotto e di serie.
Assicurarsi che le capsule presterilizzate non abbiano superato la data di scadenza. Per informazioni sulla
(g)
scadenza del prodotto, consultare le pubblicazioni sui prodotti Pall o contattare Pall.
4.
INSTALLAZIONE ED USO
Prima dell'installazione, è essenziale verificare che il tipo di capsula scelto sia adatto per il prodotto da filtrare e seguire
le istruzioni appropriate elencate di seguito.
4.1
Installazione
Installare la capsula in linea utilizzando collegamenti compatibili. Assicurarsi che sia installata nella direzione corretta
per il flusso dall'entrata all'uscita e che sia adeguatamente sostenuta. La maggior parte delle capsule presenta sul
sistema filtrante l'indicazione della direzione del flusso.
(a)
Se le valvole e i raccordi di entrata/uscita sono protetti da cappucci di plastica, tali cappucci devono essere
rimossi prima dell'uso.
(b)
Per capsule adatte alle applicazioni di sfiato, il flusso può essere nell'una o l'altra direzione, ma deve essere
mantenuto all'interno delle specifiche.
(c)
Le capsule dei filtri per liquidi possono essere posizionate in qualsiasi orientamento, purché sia garantita la
possibilità di uno sfiato efficace del filtro prima e durante l'uso.
(d)
Nel caso esista una pressione positiva a valle della capsula, può essere necessaria una valvola di non ritorno
sensibile per evitare danni da contropressione dovuti al ritorno di flusso.
(e)
Nel caso vi sia un flusso pulsante, la capsula deve essere protetta a monte da un serbatoio di compensazione
o da un dispositivo simile.
(f)
Nel caso in cui sia presente a valle una valvola che si chiude rapidamente, esiste la possibilità che si creino
pulsazioni di pressione e successivi danni a carico del filtro. La capsula deve essere protetta da un serbatoio
di compensazione, o dispositivo simile, posto tra valvola e filtro.
4.2
Uso
Non rimuovere o non provare a rimuovere le valvole di sfiato e drenaggio mentre la capsula è in uso.
Una volta eseguita l'operazione di sfiato, tutte le valvole,le cieche o i raccordi Luer compatibili devono essere chiusi
durante la filtrazione.