Download de gotfried
Transcript
Ikke alle kirurgiske tilfælde kan løses med positivt resultat. Yderligere komplikationer kan støde til når som helst på grund af fejlagtig brug, af medicinske årsager eller som følge af fejl ved udstyret, hvor der kræves reoperation for at fjerne eller udskifte den interne fiksationsenhed. Præoperative og operative procedurer inklusive kendskab til kirurgiske teknikker, korrekt anvendelse og det rette valg samt placering af implantatet er vigtige overvejelser ved kirurgens anvendelse af udstyret. Omhyggelig udvælgelse af patienter samt patienternes evne til at overholde lægens instruktioner, restriktioner og til at følge den foreskrevne terapi, har stor indflydelse på resultatet. Det er vigtigt at udvælge patienterne med omhu, og at vælge den optimale terapi i forhold til patientens ¬forudsætninger og/eller fysiske og/eller mentale begrænsninger. Hvis en patient udviser kontraindikationer eller har tilbøjelighed til at lide af en hvilken som helst kontraindikation, må PC.C.P. IKKE ANVENDES. MATERIALER Gotfried PC.C.P.-systemet består af komponenter i rustfrit stål og aluminiumslegeringer. De komponenter, der kommer i kontakt med patienter, er fremstillet af rustfrit stål af kirurgisk kvalitet. STERILT OG USTERILT PRODUKT Orthofix leverer visse apparater STERILE, mens andre leveres USTERILE. Læs produktetiketten for at se hver enkelt anordnings sterilitetsstatus. STERIL Apparater eller sæt, der leveres STERILE, er mærket således. Pakkens indhold er STERILT, indtil pakken åbnes eller beskadiges. Bør ikke anvendes, hvis pakken er åbnet eller beskadiget USTERIL Alle komponenter er leveret USTERILE. Fabrikanten anbefaler, at USTERILE komponenter rengøres korrekt og steriliseres ved at følge de anbefalede rengørings- og steriliseringsprocedurer. Produktets funktion og ydeevne kan kun garanteres, hvis emballagen er ubeskadiget. RENGØRING OG VEDLIGEHOLDELSE (BEMÆRK, SE INSTRUKTIONERNE PQ ISP) Før brug skal USTERILE produkter rengøres i en opløsning af 70 % hospitalssprit og 30 % destilleret vand. Efter rengøring skal apparatet og/eller systemkomponenter skylles omhyggeligt med destilleret vand og derefter tørres med renuvævet klæde. Smør kun delene med Orthofix-silikoneolie, der forhandles gennem Orthofix eller din lokale repræsentant. Hvis produktet er af typen, der kan genbruges, når det fjernes fra patienten, skal det skilles ad, og alle komponenter rengøres ved hjælp af enten 10%. brintoverilte eller et anbefalet rensemiddel. For at undgå korrossion bør de enkelte dele altid opbevares i tør tilstand, og ved rengøring må der ikke bruges midler, der indeholder fluorid, chlorid, bromid, iodid eller hydroxylioner, da de vil beskadige den sorte oxiderede belægning, som alle Orthofix-produkter har, og dette kan føre til en begyndende stresskorrosion. Det anbefales at kontrollere alle enkelte dele inden sterilisering, da skader imetaloverfladen kan begrænse holdbarheden, skabe metaltræthed og dermed føre til korrosion. Beskadigede dele bør altid erstattes med nye. Det anbefales at samle produktet/systemets dele for at kontrollere, at alle dele er tilstede. ALLE INSTRUMENTER MÆRKET “ENGANGSBRUG” MÅ ALDRIG GENBRUGES. ORTHOFIX ER KUN ANSVARLIG MED HENSYN TIL SIKKERHED OG EFFEKTIVITET FOR DEN FØRSTE PATIENT, DER BEHANDLES MED ET INSTRUMENT BEREGNET TIL 21