Download de gotfried

2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
(Posterior Reduction Device, dispositivo di riduzione posteriore). È di importanza essenziale che il chirurgo che effettua
l’intervento abbia ricevuto adeguate istruzioni sulla tecnica di inserimento del dispositivo PC.C.P. ed abbia a disposizione lo
strumentario chirurgico completo. Occorre disporre dell’intera gamma di viti per il collo femorale per selezionare la misura
appropriata ad ogni caso specifico.
La placca PC.C.P. di Gotfried non va utilizzata in caso di frattura esposta, di frattura chiusa con danno cutaneo, o in presenza di
infezione attiva. In questo caso è preferibile fare ricorso alla fissazione esterna.
Per garantire buoni risultati, dopo l’inserimento del PC.C.P, il paziente dovrà essere mobilizzato non appena sia possibile
concedere il carico. Incoraggiare sin dall’inizio il carico completo.
Si deve assolutamente evitare la distrazione della frattura durante l’intervento e la fissazione della frattura in distrazione in quanto
potenziali cause di ritardo di consolidazione.
È estremamente importante manipolare correttamente gli strumenti e l’impianto. Il personale operante all’interno della sala
operatoria dovrà evitare di danneggiare gli elementi reimpiantabili con intagli o graffi in quanto questi fattori potrebbero
provocare tensioni interne, con possibili rotture.
I dispositivi di fissaggio possono rompersi se sottoposti a un aumento del carico determinato da una guarigione ossea ritardata
o mancata.
Non riutilizzare mai placche e viti.
I pazienti dovranno essere invitati a riferire al chirurgo responsabile ogni effetto indesiderato o imprevisto.
Non si dovrà fare ricorso alla risonanza magnetica nucleare in tutti i segmenti anatomici ai quali è stato applicato un impianto.
Esaminare attentamente tutta l’apparecchiatura prima dell’uso per garantirne l’integrità. NON UTILIZZARE un componente o uno
strumento ove si noti o si sospetti una condizione di guasto o danneggiamento.
È possibile che debbano richiedersi attrezzature aggiuntive per l’applicazione e la rimozione come ad esempio detrattori per
tessuti molli, ecc.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
1. Ritardi di consolidazione o pseudartrosi tali da determinare la rottura dell’impianto.
2. Sensibilità al metallo o reazione allergica a corpi estranei.
3. Dolore, disagio o sensazioni anomale riconducibili alla presenza del dispositivo.
Avvertenza: Questo dispositivo non è approvato per l’applicazione o il fissaggio mediante viti agli elementi
posteriori (peduncoli) della colonna cervicale, toracica o lombare.
IMPORTANTE
Non tutti i casi chirurgici hanno esito positivo. In qualsiasi momento possono sorgere ulteriori complicazioni a causa di un utilizzo
improprio, ragioni mediche specifiche o rottura del dispositivo che possono rendere necessario un nuovo intervento chirurgico per la
rimozione o il riposizionamento del dispositivo di fissaggio interno.Procedure pre-operatorie ed operatorie, incluse la conoscenza delle
tecniche chirurgiche ed una corretta selezione e posizionamento del dispositivo, sono considerazioni di importanza fondamentale per il
chirurgo ai fini di un proficuo utilizzo del dispositivo. Un’opportuna selezione dei pazienti e la capacità del paziente di seguire le indicazioni
del medico e attenersi al regime di trattamento prescritto sono fattori che influiscono in misura considerevole sul buon esito dell’intervento.
È importante sottoporre i pazienti a screening e selezionare la terapia ottimale in rapporto a requisiti e/o limitazioni fisiche e/o mentali. NON
7