Download GAF-BPM-OT-8 ANEXO CALIFICACION DE INSTALACION V2

FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
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ANEXO A
Desviaciones y no conformidades
Todas las desviaciones encontradas durante la ejecución de la calificación de instalación, serán categorizadas
de acuerdo al siguiente criterio.
Desviaciones Mayores
Desviaciones serias que requieren acción correctiva y aprobación por parte de garantía de calidad, antes de
iniciar la nueva fase de calificación.
Una desviación mayor puede evitar la continuidad del desarrollo de las pruebas de calificación.
Desviaciones Menores
Desviaciones que no tienen influencia sobre la seguridad del paciente, la calidad del producto o el sistema de
Buenas Prácticas de Manufactura.
Una desviación menor permite la continuidad en las fases de calificación.
Desviación
No.
Categoría
Descripción
Desviación
de
la
Sección
de
Referencia
Verificado por:
Fecha
Revisado por:
Fecha:
Desviación No.
No. de Prueba.:
No. de Página.:
Descripción de la Desviación
Clasificación (Menor/Mayor):
Preparado Por : _________________________________________________________
Fecha: _________
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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Acciones Correctivas tomadas
Fecha Propuesta de ejecución de la acción:
Preparado por: _________________________________________________________
Fecha: _________
Aprobado Por: _________________________________________________________
Fecha:_________
Resumen del resultado de la acción correctiva
CONTROL DE CAMBIOS:
Preparado por: _________________________________________________________
Fecha: _________
Aprobado Por: _________________________________________________________
Fecha: _________
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
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ANEXO B
Verificación del sistema de documentación e información
Compresor
COMPRESOR
ATLAS COPCO
SF 15
Marca
Referencia
Documento
Referencia
Título del documento
de
Lugar
Método de
Verificacio
n
1. Características Principales
2. Instalación
3.
Instrucciones
Funcionamiento
4. Mantenimiento
5. Ajustes y Servicio
de
Atlas Copco Compresores Carpeta
de Aire Estacionarios - Manuales
Libro de Instrucciones
de Equipos
Físico (x) /
Digital
6. Solución de Problemas
7. Datos Principales
8. Funciones de Regulador
9. Listado de Partes
Atlas Copco Stationary Air Carpeta de Fisico (x) /
Compressor Part List
validación
Digital
Fecha de Verificación
Verificado por:
Tanque Pulmón
TANQUE PULMON
DIEQUIPOS
240 GL
Marca
Referencia
Título del documento
Documento
Referencia
1. Certificado de Pruebas
Certificado
de
Tanque 240 gl
de
Prueba
Lugar
Método de
Verificacio
n
Carpeta
Manuales
de Equipos
Fisico (x) /
Digital
Fecha de Verificación
Verificado por:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
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Válvula de Drenaje Automático
VALVULA DE DRENAJE AUTOMATICO
ATLAS COPCO
EWD 50
1
Marca
Referencia
Cantidad
de
Método de
Verificacio
n
Título del documento
Documento
Referencia
1. Precauciones de Seguridad
2. Descripcion General
3. Instalacion
4. Mantenimiento
5. Solucion de Problemas
6. Datos Tecnicos
7. Solucion de problemas
8. Datos Tecnicos
Carpeta
Manual de Instrucciones Manuales
Atlas Copco
de Equipos
Fisico (x) /
Digital
9. Listado de Partes
Carpeta
Atlas Copco Electronic
Manuales
water Drains - Part List
de Equipos
Fisico (x) /
Digital
Lugar
Fecha de Verificacion
Verificado por:
Secadores
SECADORES
ATLAS COPCO
FD35
2 - Igual Especificación
Marca
Referencia
Cantidad
Título del documento
Documento
Referencia
de
Lugar
1. Precauciones de Seguridad
2. Descripción General
3. Instalación
4.
Instrucciones
de
Carpeta
Manual de Instrucciones Funcionamiento
Manuales
Atlas Copco
de Equipos
5.Mantenimiento
6. Ajustes
7. Solución de problemas
8. Datos Técnicos
Carpeta
Atlas Copco Air Dryers 9. Listado de Partes
Manuales
Part List
de Equipos
Método de
Verificacio
n
Fisico (x) /
Digital
Fisico (x) /
Digital
Fecha de Verificación
Verificado por:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
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Filtros Coalescentes DD
Marca
Referencia
Cantidad
Observaciones
Título del documento
1. Descripción General
2. Certificado de Pruebas
3. Listado de Partes
FILTROS COALESCENTES DD
ATLAS COPCO
DD 32
2 - Igual Especificación
Filtro Coalescente para protección General, Retención
Aceite 0,1 ppm, Eliminación Partículas 1 micra.
Documento
de
Método
de
Lugar
Referencia
Verificación
Atlas Copco Filtros de Aire
Comprimido
Carpeta
Físico (x) /
Compressed Air Filters
Manuales
Digital
Principal Data
de Equipos
Atlas Copco Filters- Silicon
Free Applications Part List
Fecha de Verificación
Verificado por:
Filtros Coalescentes PD
Marca
Referencia
Cantidad
Observaciones
Título del documento
1. Descripción General
2. Certificado de Pruebas
3. Listado de Partes
FILTROS COALESCENTES PD
ATLAS COPCO
PD 32
2 - Igual Especificación
Filtro Coalescente de alta eficiencia. Eliminación de
Aceite 0,01 ppm. Eliminación de Partículas 0,01 micras.
Documento
de
Método de
Lugar
Referencia
Verificación
Atlas Copco Filtros de Aire
Comprimido
Carpeta
Compressed Air Filters
Físico (x) /
Manuales
Principal Data
Digital
de Equipos
Atlas Copco Filters- Silicon
Free Applications Part List
Fecha de Verificación
Verificado por:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
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Filtro Carbón activado QD
FILTROS CARBON ACTIVADO QD
ATLAS COPCO
QD 32
2 - Igual Especificación
Filtro de Carbón Activado para eliminar vapores de aceite
Observaciones
y olores (hidrocarburos)
Documento
de
Método
de
Título del documento
Lugar
Referencia
Verificación
Atlas Copco Filtros de Aire
1. Descripción General
Comprimido
Carpeta
Fisico (x) /
Compressed Air Filters
Manuales
2. Certificado de Pruebas
Digital
Principal Data
de Equipos
Atlas Copco Filters- Silicon
3. Listado de Partes
Free Applications Part List
Marca
Referencia
Cantidad
Fecha de Verificación
Verificado por:
Filtro Bacteriológico
Marca
Referencia
Cantidad
Observaciones
Título del documento
1. Descripción General
2. Estudio de Validación
3. Certificación FDA
FILTRO BACTERIOLOGICO
ULTRAFILTER
PSRF 009
2 - Igual Especificación
Eficiencia 99.99998%
Documento
de
Lugar
Referencia
Carpeta
Ultradepth II
Manuales
de Equipos
Carpeta
Validation
Manuales
de Equipos
Carpeta
FDA
Manuales
de Equipos
Método de
Verificación
Físico (x)
Digital
/
Físico (x)
Digital
/
Físico (x)
Digital
/
Fecha de Verificación
Verificado por:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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Analizador de Monóxido de Carbono y Punto de Rocío
Marca
Referencia
Cantidad
Título del documento
MONITOR CO Y DP
ENMET
MED AIR 2200
1
Documento
de
Lugar
Referencia
1.
Características
del
Instrumento
2. Instalación
Manual de Operación y Carpeta
3. Operación
Mantenimiento Med Air Manuales
4. Mantenimiento
2200
de Equipos
5. Datos y especificaciones
Técnicas
6. Listado de Partes
Método
de
Verificación
Físico
Digital
(x)
/
Fecha de Verificación
Verificado por:
Monitor de Oxigeno
Marca
Referencia
Cantidad
Título del documento
MONITOR DE OXIGENO
TELEDYNE
GB300
1
Documento
de
Lugar
Referencia
1.
Características
del
Instrumento
Ficha Técnica
5. Datos y especificaciones
Técnicas
Carpeta
Manuales
de Equipos
Método
de
Verificación
Físico
Digital
(x)
/
Fecha de Verificación
Verificado por:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
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Registrador de Datos
Marca
Referencia
Cantidad
Título del documento
REGISTRADOR DE DATOS
YOKOGAWA
DX 1000
1
Documento
de
Lugar
Referencia
1. Especificaciones Generales
2. Condiciones Normales de
Operación
3. Desempeño Standard
GENERAL
4. Efectos de las condiciones
ESPECIFICATIONS
de Operación
5.
Transporte
y
Almacenamiento
6. Software de Aplicación
Carpeta
Manuales
de Equipos
Método
de
Verificación
Físico
Digital
(x)
/
Fecha de Verificación
Verificado por:
Electro válvula Danfoss
ELECTROVALVULA DANFOSS
Marca
DANFOSS
Referencia
EV220B
Cantidad
1
Título del documento
Documento de Referencia
1. Datos Técnicos
Especificaciones
Técnicas
Electroválvulas
servo Carpeta
accionadas de 2/2 vías Manuales
Modelo
EV220B
15-50 de Equipos
Conexión NPT
2. Función
3. Listado de Partes
Lugar
Método de
Verificación
Físico (x) /
Digital
Fecha de Verificación
Verificado por:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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Tuberías y conexiones
TUBERIAS Y CONEXIONES
Marca
Elaboradora de Productos de Cobre EPC
Referencia
TIPO K
Cantidad
NA
Título del documento
Documento de Referencia
1. Datos Técnicos
Carpeta
Certificado de material de
Manuales
Tubería
de Equipos
Método de
Verificación
Lugar
Físico (x) /
Digital
Fecha de Verificación
Verificado por:
Alarmas
Marca
Referencia
Cantidad
Título del documento
ALARMA 1
OHIO
Modelo No. 261890-10
1
Documento
de
Lugar
Referencia
1. Responsabilidades
2. Descripción y funcionamiento
3. Etiquetado
4. Instalación
5. Programación
6. Compatibilidades de Lonworks Manual
Instalación
Mantenimiento
7. Especificaciones
8. Solución de problemas
9. Limpieza
10. Lista de elemento para
servicio
11. Garantía
Fecha de Verificación
Verificado por:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
y
Carpeta
Manuales
de Equipos
Método de
Verificación
Físico (x) / Digital
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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ANEXO C
DIAGRAMAS DE INSTRUMENTACION Y DE PROCESO (P&ID)
C1. Diagrama de Flujo del Proceso
Producción de Aire Medicinal en Sitio por Compresor
Toma
aire
de
Compresi
ón
Toma de aire
Filtro de Admisión
Compresor
Tanque Pulmón
Secador
en servicio
Secador 1
Secado
Secador 2
Línea en
Servicio
Filtrado
Línea de
Filtros 1
Monitoreo CO y DP
Línea de
Filtros 2
Red de
Suministro
Cumple
Si
No
Cierre Suministro
Producción por Compresor
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
Suministro desde
Manifold
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C2. Plano del sistema de aire medicinal
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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C3. Plano de Redes de Distribución
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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C4.Diagrama de Flujo y lista de Componentes Sistema de Aire Medicinal
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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C5. Diagrama Eléctrico Unifilar del sistema – PLANO DAE 1087
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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Título del dibujo
No. De versión del
dibujo
Archivo
del
Documento
Versión actual del
dibujo.
Verificado
por/Fecha
Observaciones:
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
________________________________
Aprobado por:
Fecha:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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ANEXO D. VERIFICACION DE LA INSTALACION DE LOS PRINCIPALES COMPONENTES
ANEXO D1. Verificación de la Instalación de los principales componentes
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
Referencia
NA
NA
ANEXO C2
Identificación
Capacidad
Distancia
mínima
de
parte
posterior
del
compresor a la pared
Distancia
mínima
de
parte
anterior
del
compresor a la pared
Distancia mínima del
costado lateral derecho
del compresor a la pared
Distancia mínima del
costado lateral derecho
del compresor a la pared
Suelo Nivelado
Temperatura
Ambiente
Máxima
Temperatura
Ambiente
Mínima
Humedad
relativa
máxima del aire ambiente
Presión
máxima
de
trabajo
Protecciones Eléctricas
de acuerdo al plano
Calibre de cables de
acuerdo a lo especificado
en el plano
ANEXO
D2.1
Atlas
Copco
Compresor
es de Aire
Estacionari
os - Libro
de
instruccion
es
ANEXO
D2.2
Verificar Dirección
Rotación Correcta
de
Vigilante de Tensión (
caída de fase, fase
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
COMPRESOR
55 CFM FAD
VISUAL
Referencia cruzada
0,50 - 1,0 m
Otro ( Medición en Campo)
0,50 - 1,0 m
Otro ( Medición en Campo)
0,50 - 1,0 m
Otro ( Medición en Campo)
0,50 - 1,0 m
Otro ( Medición en Campo)
CUMPLE
40 °C
Otro (Nivel de Mano)
Otro (Termohigrometro Instalado
en el cuarto)
0 °C
100 % a 20 ˚C
ANEXO
D2.2
ANEXO C5
8 bar
ANEXO 8.1.- IQ
CUMPLE
VISUAL
CUMPLE
VISUAL
CUMPLE
VISUAL
ANEXO
D2.1
Flechas
Motor
20 hp
Referencia cruzada
CORRECTO
VISUAL MOTORES
Tablero de
control
CUMPLE
VISUAL
Conexiones eléctricas
Potencia de cada motor
COMPRESOR
Especificación
Resultado
ATLAS COPCO
SF15
CUMPLE
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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Parámetro
cambiadas, des balanceo
de fases, picos de
voltaje)
Fecha de Verificación
Referencia
compresor
COMPRESOR
Especificación
Resultado
Método de Verificación
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
Identificación
Referencia
NA
NA
ANEXO E
NA
Capacidad
Manómetro Frontal de 0 160 psi
Válvula
de
Drenaje
Manual
Válvula de Seguridad
150 PSI
Material
ANEXO
D2.3
Espesor Tanque
Manhole Elíptico
Altura Cilindro
Altura Total
Diámetro Tanque
Fecha de Verificación
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
No. Identificación
Capacidad Máxima del
compresor
Temperatura
Ambiente
Máxima
Temperatura
Ambiente
Mínima
Presión
Máxima
de
Trabajo
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
TANQUE PULMON
Especificación Resultado
DIEQUIPOS
DIEQUIPOS
240 GL
240 GL
CUMPLE
CUMPLE
TANQUE
TANQUE
PULMON
PULMON
240 GL
240 GL
CUMPLE
0,9
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
ANEXO D2.3
Otro ( Medición en Campo)
CUMPLE
>1 m
Otro ( Medición en Campo)
CUMPLE
>0,5
Otro ( Medición en Campo)
>0,5
Otro ( Medición en Campo)
CUMPLE
11 x 15"
1,65 m
2,00 m
0,80 m
Otro (Nivel de Mano)
Otro (Termohigrometro Instalado en
el cuarto)
VISUAL
VISUAL
Acero
Carbón
3/16"
11 x 15"
1,65 m
2,00 m
0,80 m
al
VALVULA DE DRENAJE AUTOMATICO
Referencia
Especificación Resultado
Método de Verificación
NA
ATLAS
ATLAS
VISUAL
COPCO
COPCO
NA
EWD 50
EWD 50
VISUAL
ANEXO E
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
NA
EWD 50
EDW50
VISUAL
ANEXO
< 105,85 cfm
55 CFM
Referencia Cruzada
D2.4
ANEXO
< 60 °C
25,3
Otro (Termohigrometro Instalado
D2.4
en el cuarto)
ANEXO
> 1 °C
D2.4
ANEXO
< 232,06 psi
116
Otro (Manómetro Tanque Pulmón)
D2.4
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
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CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 20 de 83
Parámetro
Presión
Mínima
de
Trabajo
Protecciones Eléctricas
de acuerdo al plano
DAE1087
Calibre de cables de
acuerdo a lo especificado
en el plano DAE1087
Conexiones eléctricas de
acuerdo a DAE1087
Voltaje de Operación
Frecuencia
VALVULA DE DRENAJE AUTOMATICO
Referencia
Especificación Resultado
Método de Verificación
ANEXO
> 11,60 psi
D2.4
ANEXO C4 CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
DAE1087
ANEXO C4
DAE1087
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
ANEXO C4
DAE1087
ANEXO
D2.4
ANEXO
D2.4
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
110 +/- 10%
118 V
Otro ( Voltímetro)
60 Hz
60 Hz
Otro ( Voltímetro)
Fecha de Verificación
Verificado por:
SECADOR 1
Especificación
Resultado
ATLAS COPCO ATLAS
COPCO
FD 35
FD 35
CUMPLE
CUMPLE
Secador 1
Secador 1
> 55 CFM
74
Parámetro
Fabricante
Referencia
NA
Modelo
Ubicación
No. Identificación
Capacidad del Secador
NA
ANEXO C2
NA
ANEXO
D2.5
Temperatura
Ambiente
Máxima
Temperatura
Ambiente
Mínima
Presión
Máxima
de
Trabajo
Protecciones Eléctricas
de acuerdo al plano
DAE1087
Calibre de cables de
acuerdo a lo especificado
en el plano DAE1087
Conexiones eléctricas de
acuerdo a DAE1087
Voltaje de Operación
ANEXO
D2.5
ANEXO
D2.5
ANEXO
D2.5
ANEXO C4
- DAE1087
< 50 °C
Frecuencia
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Referencia
Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXO
25,3
Otro (Termohigrometro Instalado
en el cuarto)
< 189 psi
116
Otro (Manómetro Tanque Pulmón)
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
ANEXO C4
- DAE1087
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
ANEXO C4
- DAE1087
ANEXO
D2.5- IQ
ANEXO
D2.5- IQ
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
200-230 V
210 V
Otro ( Voltímetro)
60 Hz
60 Hz
Otro ( Voltímetro)
> 1 °C
Fecha de Verificación
Verificado por:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 21 de 83
Parámetro
Referencia
SECADOR 1
Especificación
Resultado
SECADOR 2
Especificación Resultado
ATLAS COPCO ATLAS
COPCO
FD 35
FD 35
CUMPLE
CUMPLE
Secador 1
Secador 1
> 55 CFM
74
Parámetro
Fabricante
Referencia
NA
Modelo
Ubicación
No. Identificación
Capacidad del Secador
NA
ANEXO C2
NA
ANEXO
D2.5
Temperatura Ambiente
Máxima
Temperatura Ambiente
Mínima
Presión Máxima de
Trabajo
Protecciones Eléctricas
de acuerdo al plano
DAE1087
Calibre de cables de
acuerdo
a
lo
especificado en el plano
DAE1087
Conexiones eléctricas
de acuerdo a DAE1087
Voltaje de Operación
ANEXO
D2.5
ANEXO
D2.5
ANEXO
D2.5
ANEXO C4
- DAE1087
< 50 °C
Frecuencia
Método de Verificación
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Referencia
Cruzada
Diseño del Sistema
Anexos
25,3
Otro (Termohigrometro Instalado
en el cuarto)
< 189 psi
116
Otro (Manómetro Tanque Pulmón)
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
ANEXO C4
- DAE1087
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
ANEXO C4
- DAE1087
ANEXO
D2.5- IQ
ANEXO
D2.5- IQ
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
200-230 V
210 V
Otro ( Voltímetro)
60 Hz
60 Hz
Otro ( Voltímetro)
> 1 °C
Fecha de Verificación
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Referencia
NA
Modelo
Ubicación
No. Identificación
NA
ANEXO C2
NA
Capacidad del Filtros
ANEXO
D2.6 - IQ
Temperatura Ambiente
Máxima
Temperatura Ambiente
ANEXO
D2.6
ANEXO
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
FILTROS COALESCENTES 1
Especificación
Resultado
ATLAS COPCO ATLAS
COPCO
DD32
DD32
CUMPLE
CUMPLE
COALESCENTE COALESCEN
TE
> 42,8 CFM
Nominal
68
CFM, Máxima
85 CFM
< 66 °C
25,3
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Referencia
Cruzada
Diseño del Sistema
Anexos
Otro (Termohigrometro Instalado
en el cuarto)
> 1 °C
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 22 de 83
Parámetro
Mínima
Presión Máxima
Trabajo
Filtros Anterior
de
Filtro Posterior
Referencia
D2.6
ANEXO
D2.6
DQ
DQ
FILTROS COALESCENTES 1
Especificación
Resultado
Método de Verificación
< 232,06 psi (16
Bar)
Ninguno
116
Otro (Manómetro Tanque Pulmón)
CUMPLE
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
QD
CUMPLE
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Fecha de Verificación
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Referencia
NA
Modelo
Ubicación
No. Identificación
NA
ANEXO C2
NA
Capacidad del Filtros
ANEXO
D2.6 - IQ
Temperatura Ambiente
Máxima
Temperatura Ambiente
Mínima
Presión Máxima de
Trabajo
Filtros Anterior
ANEXO
D2.6
ANEXO
D2.6
ANEXO
D2.6
DQ
Filtro Posterior
DQ
FILTROS COALESCENTES 2
Especificación
Resultado
ATLAS COPCO ATLAS
COPCO
DD32
DD32
CUMPLE
CUMPLE
COALESCENTE COALESCEN
TE
> 42,8 CFM
Nominal
68
CFM, Máxima
85 CFM
< 66 °C
25,3
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Otro (Termohigrometro Instalado
en el cuarto)
> 1 °C
< 232,06 psi (16
Bar)
Ninguno
116
Otro (Manómetro Tanque Pulmón)
CUMPLE
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
QD
CUMPLE
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Fecha de Verificación
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Referencia
NA
Modelo
Ubicación
No. Identificación
NA
ANEXO C2
NA
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
FILTROS COALESCENTES 1
Especificación
Resultado
ATLAS COPCO ATLAS
COPCO
PD32
PD32
CUMPLE
CUMPLE
COALESCENTE COALESCEN
TE
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 23 de 83
Parámetro
Capacidad del Filtros
Referencia
ANEXO
D2.6 - IQ
Temperatura Ambiente
Máxima
Temperatura Ambiente
Mínima
Presión Máxima de
Trabajo
Filtros Anterior
ANEXO
D2.6
ANEXO
D2.6
ANEXO
D2.6
DQ
Filtro Posterior
DQ
FILTROS COALESCENTES 1
Especificación
Resultado
> 55 CFM
Nominal
68
CFM, Máxima
85 CFM
< 66 °C
25,3
Método de Verificación
Referencia Cruzada ANEXOs
Diseño del Sistema
Otro (Termohigrometro Instalado
en el cuarto)
> 1 °C
< 232,06 psi (16
Bar)
DD
116
Otro (Manómetro Tanque Pulmón)
CUMPLE
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
QD
CUMPLE
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Fecha de Verificación
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Referencia
NA
Modelo
Ubicación
No. Identificación
NA
ANEXO C2
NA
Capacidad del Filtros
ANEXO
D2.6 - IQ
Temperatura Ambiente
Máxima
Temperatura Ambiente
Mínima
Presión Máxima de
Trabajo
Filtros Anterior
ANEXO
D2.6
ANEXO
D2.6
ANEXO
D2.6
DQ
Filtro Posterior
DQ
FILTROS COALESCENTES 2
Especificación
Resultado
ATLAS COPCO ATLAS
COPCO
PD32
PD32
CUMPLE
CUMPLE
COALESCENTE COALESCEN
TE
> 55 CFM
Nominal
68
CFM, Máxima
85 CFM
< 66 °C
25,3
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Otro (Termohigrometro Instalado
en el cuarto)
> 1 °C
< 232,06 psi (16
Bar)
DD
116
Otro (Manómetro Tanque Pulmón)
CUMPLE
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
QD
CUMPLE
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Fecha de Verificación
Verificado por:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 24 de 83
Temperatura Ambiente
Maxima
Temperatura Ambiente
Minima
Presion Máxima de
Trabajo
Filtros Anterior
FILTROS CARBON ACTIVADO 1
Especificación
Resultado
ATLAS COPCO ATLAS
COPCO
NA
QD32
QD32
ANEXO C2
CUMPLE
CUMPLE
NA
CARBON
CARBON
ACTIVADO
ACTIVADO
DQ
> 55 CFM
Nominal
68
CFM, Máxima
85 CFM
ANEXO
< 35 °C
25,3
D2.8 - IQ
ANEXO
> 1 °C
D2.8
ANEXO
< 232,06 psi (16 116
D2.8
Bar)
DQ
DD
DD
Filtro Posterior
DQ
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
No. Identificación
Capacidad del Filtros
Referencia
NA
BACTERIOLOG
ICO
BACTERIOL
OGICO
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Otro (Termohigrometro Instalado
en el cuarto)
Otro (Manómetro Tanque Pulmon)
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Fecha de Verificación
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
No. Identificación
Capacidad del Filtros
Temperatura Ambiente
Maxima
Temperatura Ambiente
Minima
Presion Maxima de
Trabajo
Filtros Anterior
FILTROS CARBON
Referencia
Especificació
n
NA
ATLAS
COPCO
NA
QD32
ANEXO C2
CUMPLE
NA
CARBON
ACTIVADO
DQ
> 55 CFM
ANEXO D2.8
- IQ
ANEXO D2.8
< 35 °C
ANEXO D2.8
< 232,06 psi
(16 Bar)
DD
DQ
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
ACTIVADO 2
Resultado
Método de Verificación
ATLAS
COPCO
QD32
CUMPLE
CARBON
ACTIVADO
Nominal
68
CFM, Máxima
85 CFM
25,3
VISUAL
116
Otro (Manometro Tanque Pulmon)
DD
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Otro (Termohigrometro Instalado
en el cuarto)
> 1 °C
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
ANEXOs
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 25 de 83
Parámetro
Referencia
Filtro Posterior
DQ
FILTROS CARBON
Especificació
n
BACTERIOLO
GICO
ACTIVADO 2
Resultado
Método de Verificación
BACTERIOL
OGICO
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
Fecha de Verificacion
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
No. Identificación
Eficiencia Filtros
Referenci
a
NA
NA
ANEXO
C2 NA
Rango de Temperatura
de Operación
Presion Maxima de
Trabajo
Filtros Anterior
ANEXO
D2.9 - IQ
ANEXO
D2.9
ANEXO
D2.9
DQ
Filtro Posterior
DQ
FILTRO BACTERIOLOGICO 1
Especificación
Resultado
Método de Verificación
ULTRAFILTER
VISUAL
PSRF009
CUMPLE
ULTRAFILTE
R
PSRF009
CUMPLE
BACTERIOLOGI
CO
99,99998%
BACTERIOL
OGICO
99,99998%
VISUAL
. -25°C - 150 °C
25,3
< 232,06 psi (16
Bar)
QD
116
Otro (Termohigrometro Instalado
en el cuarto)
Otro (Manometro Tanque Pulmon)
QD
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
NINGUNO
NINGUNO
Referencia Cruzada
Diseño del Sistema
ANEXOs
VISUAL
VISUAL
Referencia cruzada
Fecha de Verificacion
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
No. Identificación
Eficiencia Filtros
Rango de Temperatura
de Operación
Presión Máxima de
Trabajo
Filtros Anterior
FILTRO BACTERIOLOGICO 2
Especificación Resultado
ULTRAFILTER ULTRAFILTER
PSRF009
PSRF009
CUMPLE
CUMPLE
BACTERIOLO
BACTERIOLO
GICO
GICO
ANEXO D2.9 - IQ 99,99998%
99,99998%
ANEXO D2.9
. -25°C - 150 °C 25,3
Referencia
NA
NA
ANEXO C2 NA
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
ANEXO D2.9
Referencia cruzada
Otro
(Termohigrometro
Instalado en el cuarto)
Otro (Manómetro Tanque
Pulmón)
Referencia Cruzada ANEXOs
Diseño del Sistema
DQ
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
< 232,06
(16 Bar)
QD
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
psi
116
QD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 26 de 83
Parámetro
Filtro Posterior
Referencia
DQ
FILTRO BACTERIOLOGICO 2
Especificación Resultado
NINGUNO
NINGUNO
Método de Verificación
Referencia Cruzada ANEXOs
Diseño del Sistema
Fecha de Verificación
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
No. Identificación
Instalado
Sobre
Superficie Vertical
Toma de Aire con
Presión Regulada a 55
psi
Temperatura
de
operación
Humedad Relativa
Referencia
NA
NA
ANEXO C2
NA
ANEXO D2,10IQ
ANEXO D2,10
MONITOR DE CO Y DP
Especificación Resultado
ENMET
ENMET
MEDAIR 2200
MEDAIR 2200
CUMPLE
CUMPLE
MONITOR
MONITOR
CUMPLE
CUMPLE
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Referencia cruzada
CUMPLE
CUMPLE
Referencia cruzada
ANEXO D2,10
0 - 40 °C
25,3
ANEXO D2,10
0 - 99 %
38%
Voltaje de Entrada
Protección Eléctrica
ANEXO D2,10
ANEXO D2.14
100-240 V
Breaker de 6 A
119,00
UPS
Otro
(Termohigrometro
Instalado en el cuarto)
Otro
(Termohigrometro
Instalado en el cuarto)
Otro ( Voltímetro)
Referencia cruzada
Corriente de Salida CO
ANEXO D2,10
4-20 mA
Cumple
Referencia Cruzada
Corriente de Salida DP
ANEXO D2,10
4-20 mA
Cumple
Referencia Cruzada
Fecha de Verificación
Verificado por:
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 27 de 83
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
No. Identificación
Rango de operación
Sensibilidad
Temperatura
de
operación
Precisión
Fecha de Verificación
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
No. Identificación
Instalado
Sobre
Superficie Vertical
Temperatura
de
operación
Humedad Relativa
Referencia
TELEDYNE
GB300
Mantenimiento
NA
ANEXO D2.12
ANEXO D2.12
ANEXO D2.12
ANEXO D2.12
MONITOR DE OXIGENO
Especificación
Resultado
TELEDYNE
TELEDYNE
GB300
GB300
CUMPLE
CUMPLE
MONITOR
MONITOR
0-100%
0-100%
0,1%
0,1
10- 40 °C
25,3
0,2%
0,2%
REGISTRADOR DE DATOS
Especificación
Resultado
YOKOGAWA
YOKOGAWA
DAQSTATION
DAQSTATION
DX 1000
DX 1000
ANEXO C2
CUMPLE
CUMPLE
NA
REGISTRADOR REGISTRADO
R
ANEXO D2.13
CUMPLE
CUMPLE
Referencia
NA
NA
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Referencia cruzada
Referencia cruzada
Otro
(Termohigrometro
Instalado en el cuarto)
Referencia cruzada
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Referencia cruzada
ANEXO D2.13
0- 50 °C
25,3
ANEXO D2.13
20 - 90 %
38%
Voltaje de Entrada
Posición Horizontal
Elemento
sin
vibraciones
Equipo no instalado a
la intemperie
Equipo separado de
fuentes de Calor
Equipo no expuesto a
la luz del sol
Cableado de Potencia
ANEXO D2.13
ANEXO D2.13
ANEXO D2.13
90 - 132 V
CUMPLE
CUMPLE
118,00
CUMPLE
CUMPLE
Otro
(Termohigrometro
Instalado en el cuarto)
Otro
(Termohigrometro
Instalado en el cuarto)
Otro ( Voltímetro)
VISUAL
VISUAL
ANEXO D2.13
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
ANEXO D2.13
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
ANEXO D2.13
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
ANEXO D2.14
AWG 10
AWG 12
Cableado de Señales
ANEXO D2.14
L < 50 m , AWG
16
L >50 M Cable
de
control
Multifilar
Apantallado Cal
24
AWG 22
VISUAL,
Cruzada
VISUAL
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
Referencia
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 28 de 83
REGISTRADOR DE DATOS
Especificación
Resultado
Dos
protecciones
Parámetro
Protección Eléctrica
Referencia
ANEXO D2.14
Protección
Mecánica
(Gabinete Mecánico)
Cableado Eléctrico
ANEXO D2.14
CUMPLE
ANEXO D2.14
Breakers Retardantes
para totalizador
Fusible
instantáneos
para Cada elemento
Fecha de Verificación
Verificado por:
ANEXO D2.14
AWG
CENTELSA
CUMPLE
ANEXO D2.14
CUMPLE
Parámetro
Fabricante
Modelo
Referencia
NA
NA
Ubicación
Presión de Operación
Temperatura
de
operación
Voltaje de Entrada
Instalación eléctrica
Protección Eléctrica
ANEXO C4
ANEXO D2.15
ANEXO D2.15
ANEXO D2.15
ANEXO C4
ANEXO D2.14
16
CUMPLE
VISUAL
AWG
16
CENTELSA
CUMPLE
VISUAL
CUMPLE
VISUAL
ELECTROVALVULA
Especificación
Resultado
DANFOSS
DANFOSS
EV220B 15-50 EV220B 15-50
Conexión NPT
Conexión NPT
CUMPLE
CUMPLE
4,4 a 145 psi
100
0 - 40 °C
25,3
100-240 V
CUMPLE
Una protección
Registrador
Método de Verificación
VISUAL
119,00
CUMPLE
un
VISUAL
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
Otro
(Termohigrometro
Instalado en el cuarto)
Otro ( Voltímetro)
VISUAL
VISUAL
Fecha de Verificación
Verificado por:
Parámetro
Fabricante
Modelo
Ubicación
Sistema operativo
Procesador
Memoria Principal
Espacio Libre Disco
SOFTWARE VIZUALIZADOR DE DATOS
Referencia
Especificación
Resultado
NA
YOKOGAWA
YOKOGAWA
NA
Daqstandard
Daqstandard
NA
OFICINA
DE OFICINA
DE
MANTENIMIEN
MANTENIMIEN
TO / FARMACIA TO
/
FARMACIA
ANEXO D2.16
Windows
Windows
95/98/2000/NT4. 95/98/2000/NT
0/XP
4.0/XP
ANEXO D2.16
Pentium
CUMPLE
166MHz
o
Mayor
ANEXO D2.16
> 1 GB
CUMPLE
ANEXO D2.16
> 100 MB
CUMPLE
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
Método de Verificación
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
VISUAL
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 29 de 83
SOFTWARE VIZUALIZADOR DE DATOS
Referencia
Especificación
Resultado
Método de Verificación
ANEXO D2.16
ANEXO D2.16
> = 800 x 600
CUMPLE
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
VISUAL
Parámetro
Referencia
ALARMA 1
Especificación
Resultado
Método de Verificación
Fabricante
Modelo
NA
OHIO
ALARMA
OHIO
ALARMA
VISUAL
VISUAL
CUMPLE
2
ON/OFF-2
ANALOGA
CUMPLE
2
ON/OFF-2
ANALOGA
VISUAL
VISUAL
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
NO FUGAS
NO FUGAS
VISUAL
110 V
110 V
REFERENCIA CRUZADA
CUMPLE
CUMPLE
VISUAL
Calidad de aire
CUMPLE
VISUAL-REFERENCIA
CRUZADA
Parámetro
Duro
Resolución Monitor
Computador
con
Puerto Ethernet
Fecha de Verificación
Verificado por:
Modelo No. 26189010
Ubicación
No de señales
monitorear
a
Red
de
Presurizada
Gases
Condiciones
limpieza
de
Nivelación
Estanqueidad
Voltaje
Test Sonoro y Visual
Alarma local y panel
maestro
por
concentración
de
monóxido superior a
10 ppm
ANEXO D2.19
Inventario
de
Señales Anexo
D2.10
Manual
Instalación
y
Mantenimiento,
Cap 4. Anexo 7.4
Manual
Instalación
y
Mantenimiento,
Cap 4. Anexo 7.4
Manual
Instalación
y
Mantenimiento,
Cap 4. Anexo 7.4
Manual
Instalación
y
Mantenimiento,
Cap 4. ANEXO
D2.17
Manual
Instalación
y
Mantenimiento,
Cap 4. ANEXO
D2.17
Panel
de
Operación
Inventario
de
Señales ANEXO
D2.20
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 30 de 83
Parámetro
Referencia
Alarma local y panel
maestro por punto de
rocío superior a 39 ºF
Alarma
local
por
Desenergización
del
monitor de CO y DP
Fecha de Verificación
Inventario
de
Señales ANEXO
D2.20
Inventario
de
Señales ANEXO
D2.20
ALARMA 1
Especificación
Resultado
Método de Verificación
Calidad de aire
CUMPLE
VISUALCRUZADA
Falla del monitor
CUMPLE
VISUAL-REFERENCIA
CRUZADA
REFERENCIA
Verificado por:
TUBERIAS Y CONEXIONES
Especificación
Resultado
Parámetro
Referencia
Fabricante
Modelo
Ubicación
Elaboradora de productos de Cobre
NA
ANEXO C3 CUMPLE
No. Identificación
NA
Tipo de Tubería
ANEXO
D2.21
ANEXO
D2.21
ANEXO
D2.21
ANEXO
D2.21
Diámetro
Material
Identificación
Aire, con fleches
acuerdo
al
flujo
operación
Tipo K
CUMPLE
de
de
Aire, con fleches de acuerdo
al flujo de operación
CUMPLE
1/2
1/2
Cobre
fosfórico
desoxidado
Nombre: Aire medicinal y
dirección en sentido del
flujo en tramos ≤6,1 m
Amarillo
Cobre fosfórico desoxidado
Aire medicinal y dirección en
sentido del flujo en tramos
≤6,1 m
Amarillo
Método
de
Verificación
VISUAL
VISUAL
Referencia
Cruzada
VISUAL
Referencia
Cruzada
Referencia
cruzada
Referencia
cruzada
Visual
Color
ANEXO
D2.21
Prueba hidrostática
ANEXO
D2.21
Cumple
Cumple
Referencia
cruzada
ANEXO C3
Cumple
Cumple
Visual,
Referencia
cruzada
Secuencia
conexiones
de
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
Visual
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 31 de 83
Parámetro
Fecha
Verificación
Verificado por:
Referencia
TUBERIAS Y CONEXIONES
Especificación
Resultado
Método
de
Verificación
de
N/E: No especifica, se determinará durante la ejecución
ANEXO D2
Referencias Cruzadas Verificación de Instalación
D2.1 Especificaciones Técnicas Compresores Atlas Copco SF
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 32 de 83
D2.2 Condiciones de Referencia Limites operación del Compresor
D2.3 Información Técnica Tanque de Almacenamiento de Aire
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 33 de 83
D2.4 Válvula de Drenaje Automático EWD 50
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 34 de 83
D2.4 Válvula de Drenaje Automático EWD 50
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 35 de 83
D2.4 Válvula de Drenaje Automático EWD 50
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 36 de 83
D2.5 Secador Refrigerativo FD 35
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 37 de 83
D2.5 Secador Refrigerativo FD 35
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 38 de 83
D2.6 Filtros Coalescentes
Filtros Coalescente DD
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 39 de 83
D2.6 Filtros Coalescentes
ANEXO D10.1: Filtros Coalescente DD
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 40 de 83
D2.7 Filtros Coalescentes
Filtros Coalescente PD
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 41 de 83
D2.8 Filtros Carbón Activado QD
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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FECHA DE
APROBACIÓN
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 42 de 83
D2.9 Filtro Bacteriológico PSRF
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 43 de 83
D2.10 Monitor CO y DP
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 44 de 83
D2.10 Monitor CO y DP
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 45 de 83
D2.11 Concentración Constante de Oxigeno en la Atmósfera
Documento tomado de la OPS
http://www.ops.org.bo/altura/doc1.htm
Vida en la Altura
EL AMBIENTE DE LA ALTURA
Dra. Mercedes Villena Cabrera Docente Investigador Instituto Boliviano de Biología de Altura - IBBA
Las primeras descripciones de las molestias encontradas por el hombre en la altura y su relación con la
elevación terrestre son las del Padre José de Acosta que acompañaba a los soldados españoles durante la
conquista de América. José de Acosta describió el Mal Agudo de las Montañas, en su libro Historia Natural y
Moral de las Indias (1590), relatando que a esas alturas el “aire era delicado y sutil“ y no se ajustaba al
requerimiento del hombre que lo necesitaba “más grueso y más atemperado“.
Este famoso mal, designado con muchos nombres, es conocido en los Andes como mal de puna, mal de altura
o soroche.
La altura se define como una condición de medio ambiente que se caracteriza fundamentalmente por una
disminución de la presión de oxígeno en el aire ambiente. Esta disminución de la presión de oxígeno es
proporcional a la altura, es decir que cuanto mayor sea la altura, la presión de oxígeno será menor.
Junto a la disminución de la presión de oxígeno en el aire ambiente, se deben también tomar en cuenta otros
elementos físicos que caracterizan a la altura. Entre ellos la menor densidad del aire, la temperatura ambiental,
al respecto se conoce que, especialmente en el invierno, las variaciones de temperatura ambiente en el curso
de un mismo día son muy significativas. Por otra parte en la altura existe una mayor sequedad del aire, con un
aumento moderado del grado de humedad en las estaciones de lluvia. Finalmente en la altura existe una mayor
cantidad de radiaciones solares no ionizantes, especialmente de las radiaciones ultravioleta.
Composición del aire El aire ambiente tiene la misma composición, a cualquier altura sobre el nivel del mar.
Su composición es la siguiente :
Oxígeno
21.00%
Anhidrido carbónico 0.03%
Nitrógeno
78.97%
Presión de oxigeno en el aire ambiente Los seres vivos requerimos utilizar el oxígeno del aire ambiente para
mantener la vida. La presión de oxígeno que existe en el aire depende de la presión barométrica que existe en
el ambiente (Fig. 1). Esta presión barométrica o atmosférica está directamente relacionada con la altura a la que
nos encontramos, así a nivel del mar la presión barométrica es de 760 milímetros de mercurio (mm Hg),
mientrás que en la zona central de La Paz oscila alrededor de 500 milímetros de mercurio (Fig. 2).
La presíon de oxígeno en el aire ambiente es el producto de la concentración de oxígeno en el aire ambiente
(21%) y la presión barométrica (Fig. 3).
Por ello las diferencias de presión de oxígeno en el aire ambiente, entre los lugares ubicados a nivel del mar
(PB : 760 mm Hg) y la ciudad de La Paz (PB : 495 mm Hg) son las siguientes :
Nivel del mar 0.021 X 760= 159 mm Hg
La Paz 0.021 X 500= 105 mmHg
Significando que a nivel del mar, las personas respiran un aire que ingresa a su organismo con una mayor
presión que la que existe en la ciudad de La Paz . Esta menor presión de oxígeno ambiental en la altura se
conoce con el nombre de hipoxia hipobárica. La presión del oxígeno en el aire ambiente tiene una gran
importancia, pués la cantidad de oxígeno que es transportado por la sangre a todas las células del organismo,
depende de ella.
A nivel del mar la sangre se satura de oxígeno en un 95 a 97%, en alturas como las de La Paz la sangre se
satura de oxígeno en un 90%, asegurándose así un adecuado aporte de este gas vital a todas las células.
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 46 de 83
D2.12 Monitor de Oxigeno
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 47 de 83
D2.13 Registrador de Datos
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 48 de 83
D2.14 Planos Eléctricos Monitor y Registrador
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 49 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 50 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 51 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 52 de 83
D2.15 Electro válvula Danfoss
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 53 de 83
D2.16 Software DAQSTANDARD
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 54 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 55 de 83
D2.17 Alarmas (Especificaciones)
Alarma 1
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 56 de 83
D2.18 Diagrama de los componentes de las alarmas
Alarma 1
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 57 de 83
D2.19 Planos de Instalación de la alarma
Alarma 1
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 58 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 59 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 60 de 83
D2.20 Inventario de señales
ID
Señal
1
2
3
Baja presión del compresor
Calidad del aire
Desenergización monitor
TOTAL
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
Tipo Señal
I/O (sistematizada)
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
DIGITAL
X
X
X
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 61 de 83
D2.21 Tuberías y conexiones
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 62 de 83
ANEXO E
CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS DE PRUEBA USADOS COMO PARTE DEL
PROCESO
Termohigrometro del SAM
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 63 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 64 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 65 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 66 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 67 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 68 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
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CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 69 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 70 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 71 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 72 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
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FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 73 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 74 de 83
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REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
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REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 75 de 83
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REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
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APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 76 de 83
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REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
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APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 77 de 83
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REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 78 de 83
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REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
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REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
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APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 79 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
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REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
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APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 80 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
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REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 81 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
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REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 82 de 83
___________________________________________
REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
15-08-2013
FECHA DE
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CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8
CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS.
VERSIÓN: 2
PÁGINA 83 de 83
ANEXO F
Verificación de la Instalación y Calibración de Instrumentos Críticos
Instrumentos Críticos
Tipo
de
Instrumento
MONITOR
DE CO Y DP
Fabricante/
Modelo /
Número de
serial
Rango de
operación
Rango
de
Calibración
El rango de
calibración
es coherente
con el rango
de
operación?
EMNET/ MED
AIR
2200/
100 00408
CO
0-50
PPM
DP -40°C a
39 °C
CO 0-20 PPM
DP Sensor no
Ajustable
OK
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REALIZADO POR:
JEFE DE PRODUCCIÓN
_____________________________________________
REVISADO POR:
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
Fecha
de
Calibración
corresponde
con la Fecha
programada de
Calibración
Cumple?
_____________________________________________
APROBADO POR:
DIRECCION TECNICA
Verifica
do por/
Fecha
15-08-2013
FECHA DE
APROBACIÓN