Download Test Progensa PCA3

Progensa PCA3
Informations générales
Informations générales
Usage prévu
Le test Progensa PCA3 est un test d’amplification de l’acide nucléique (NAAT) in vitro qui
détecte l’acide ribonucléique (RNA) du gène 3 (PCA3) du cancer de la prostate dans les
échantillons d’urine masculins afin de générer un PCA3 Score. Le PCA3 Score est conçu
pour être utilisé en conjonction avec les algorithmes de diagnostic conformes aux normes de
soin pour faciliter le diagnostic du cancer de la prostate.
Résumé et explication du test
L’utilisation du test de l’antigène prostatique spécifique (PSA) sérique pour le dépistage du
cancer de la prostate a permis la biopsie de tumeurs plus petites auparavant indétectables
(1), créant ainsi un nouveau dilemme en matière de diagnostic: seule une fraction des
hommes dont les taux de PSA sérique sont élevés ont un cancer de la prostate détectable.
Les hommes ayant au moins une biopsie négative ont souvent un PSA sérique constamment
élevé, dû généralement à une hypertrophie de la prostate ainsi qu’à des hyperplasies
prostatiques bénignes (HPB). Néanmoins, une proportion significative d’hommes ayant un
PSA sérique légèrement élevé (2,5-4,0 µg/L) ont ou développeront un cancer de la prostate
significatif sur le plan clinique (1). Bien que la biopsie demeure la norme de référence pour
la détection du cancer de la prostate, des tests plus précis et d’une meilleure spécificité sont
nécessaires avant de décider d’effectuer une biopsie de la prostate.
Le PCA3 (également nommé « PCA3DD3 » ou « DD3PCA3 ») est un RNA spécifique à la
prostate, non codant, qui est hautement surexprimé dans les cellules prostatiques
cancéreuses, avec un niveau médian 66 fois plus élevé que dans les tissus bénins adjacents
(2). En revanche, l’expression du gène PSA est similaire dans les cellules malignes et les
cellules bénignes ; les taux de RNA du PSA peuvent ainsi être utilisés pour normaliser la
quantité d’acide ribonucléique (RNA) spécifique à la prostate dans les échantillons de test
moléculaires. La faisabilité des tests moléculaires quantitatifs basés sur le PCA3 des
sédiments urinaires (2) et de l’urine non centrifugée (3) a été démontrée.
Le test Progensa PCA3 utilise l’urine non centrifugée collectée après un toucher rectal (TR)
consistant en trois effleurages par lobe. Le TR libère les cellules prostatiques via le système
du canal prostatique dans les voies urinaires où elles peuvent être recueillies dans l’urine de
premier jet. L’urine est traitée par l’ajout de Moyen de transport d’urine (UTM), qui lyse les
cellules et stabilise le RNA. Les RNA des PCA3 et PSA sont quantifiés, et le PCA3 Score
est déterminé en se basant sur le ratio des RNA de l’expression PCA3/PSA. Outre qu’il
normalise le signal PCA3, le dosage du RNA du PSA sert également à confirmer que la
libération du RNA spécifique à la prostate est suffisante pour générer un résultat valide. Des
PCA3 Scores plus élevés présentent une corrélation avec une probabilité de biopsie positive
de la prostate plus importante.
Principes de la procédure
Le test Progensa PCA3 se compose de deux tests quantitatifs d’amplification de l’acide
nucléique. Le test Progensa PCA3 associe les technologies de capture de cible, de TMA
(Transcription Mediated Amplification) et du test de protection contre l’hybridation (HPA) pour,
respectivement, simplifier le traitement des échantillons d’urine, amplifier le RNA cible et
détecter l’amplicon.
Test Progensa PCA3
2
501377FR Rev. 001