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0 % à 69 % : Non spécifié. *Des examens ont été réalisés pour valider la précision des mesures obtenues à l'aide de l'oxymètre de pouls et de capteurs de SpO2 pour nouveau-nés par rapport à celles obtenues avec un CO-oxymètre. Des nouveau-nés âgés de 1 à 30 jours et nés après 22 semaines à 9 mois de grossesse ont été inclus dans cette étude. L'analyse statistique des données de cette étude démontre que la précision (au bras) est conforme aux spécifications de précision indiquées. Reportez-vous au tableau ci-dessous : Type de capteur Nombre de nouveau-nés Données Bras 518B 97 (51 de sexe masculin et 46 de sexe féminin) 200 paires 2.38% 520N 122 (65 de sexe masculin et 57 de sexe féminin) 200 paires 2.88% L'oxymètre de pouls avec capteurs de SpO2 pour nouveau-nés a également été testé et validé sur des sujets adultes. Intervalle de mise à jour 1s Module SpO2 Masimo Normes Conforme aux normes ISO 9919 Plage de mesures SpO2 1 à 100 % Plage de mesures IP 0,02 % à 20 % Résolution de la SpO2 1% Précision1 70 à 100 % : ± 2 % (mesurée sans mouvement en mode adulte/pédiatrique) 70 à 100 % : ± 3 % (mesurée sans mouvement en mode néonatal) 70 à 100 % : ± 3 % (mesurée avec mouvement) 1 % à 69 % : Non spécifié. Intervalle de mise à jour 1s Durée moyenne de SpO2 2-4 s, 4-6 s, 8 s, 10 s, 12 s, 14 s, 16 s Conditions de perfusion basse Amplitude de pouls : >0.02% Pénétration lumineuse : >5% Précision SpO2 de perfusion basse2 ±2% A-5
