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combinés à base de lévonorgestrel (LNG). Cette étude a aussi rapporté une incidence de
thromboembolie veineuse de 5,0 événements par 10 000 femmes-années chez les non-utilisatrices
de contraceptifs oraux combinés qui n’étaient pas enceintes et de 29,0 événements par
10 000 femmes-années chez les femmes enceintes ou en post-partum6.
Une étude de cohorte rétrospective menée aux États-Unis a rapporté des taux d’incidence de
thromboembolie veineuse de 11,91 événements par 10 000 femmes-années chez toutes les
utilisatrices de NuvaRing® (y compris les nouvelles utilisatrices et les utilisatrices constantes) et de
6,64 événements par 10 000 femmes-années chez l’ensemble des utilisatrices de contraceptifs
oraux combinés à base de LNG8. Dans la même étude, les taux d’incidence correspondants chez les
nouvelles utilisatrices étaient de 11,35 et 9,21 événements par 10 000 femmes-années pour
NuvaRing® et les contraceptifs oraux combinés à base de LNG, respectivement27.
Une deuxième étude de cohorte rétrospective réalisée à l’aide des données du registre national du
Danemark a rapporté une incidence de thromboembolie veineuse de 7,8 événements par
10 000 femmes-années chez toutes les utilisatrices de NuvaRing® et de 6,2 événements par
10 000 femmes-années chez l’ensemble des utilisatrices de contraceptifs oraux combinés à base de
LNG. Les nouvelles utilisatrices n’ont pas fait l’objet d’une analyse dans le cadre de cette étude18.
Les études épidémiologiques comportent des problèmes méthodologiques intrinsèques qui rendent
l’interprétation des résultats difficile6,8,18,27. À la lumière des résultats obtenus dans les études
épidémiologiques portant sur les nouvelles utilisatrices et les utilisatrices constantes de
contraceptifs hormonaux combinés, les médecins prescripteurs doivent tenir compte des avantages
et des risques chez divers types de patientes, selon le risque de thromboembolie veineuse (voir
EFFETS INDÉSIRABLES, Études épidémiologiques de cohorte menées après la
commercialisation du produit).
On doit recommander aux femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux combinés de
communiquer avec leur médecin en présence de symptômes possibles de thrombose. En cas de
thrombose soupçonnée ou établie, il faut cesser l’utilisation des contraceptifs hormonaux
combinés. Une méthode de contraception adéquate doit être adoptée en raison de la
tératogénicité du traitement anticoagulant (anticoagulants coumariniques).
Fonctions hépatique/biliaire/pancréatique
Ictère
Dans le cas des femmes ayant des antécédents d’ictère, y compris d’ictère cholostatique durant la
grossesse, les contraceptifs hormonaux combinés (y compris NuvaRing®) devraient être prescrits
avec beaucoup de précautions et dans le cadre d’une étroite surveillance.
L’apparition d’un prurit généralisé grave ou d’un ictère requiert d’interrompre l’utilisation du
produit jusqu’à ce que le problème soit résolu.
Si l’ictère s’avère de type cholostatique, il ne faut pas recommencer l’usage des contraceptifs
hormonaux combinés. Chez les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés, des
modifications de la composition de la bile peuvent survenir; une incidence accrue de calculs
biliaires a été rapportée.
NUVARING® (anneau vaginal contraceptif)
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