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SureFlex™ Laserfaser
für den einmaligen Gebrauch
Gebrauchsanweisung
BESCHREIBUNG
Die SureFlex™ Laserfaser ist eine Glasfaser-Laservorrichtung, die aus einer patentierten
Hochenergie-Termination (Black Hole™), einer Länge aus Silica/Silicafaser mit einer
sekundären Beschichtung aus einem UV-gehärteten Polymer und einem EthylenTetrafluorethylen-Copolymer-Mantel (ETFE) besteht. Der Standardfaserausgang ist eine
defektfreie laserpolierte Spitze. SureFlex Laserfasern sind für den Gebrauch in einer Vielzahl
von chirurgischen Verfahren als integraler Bestandteil eines chirurgischen Lasersystems
vorgesehen.
INDIKATIONEN
SureFlex-Laserfasern sind für den Gebrauch in laserbasierten chirurgischen Applikationen
vorgesehen, einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf endoskopische, laparoskopische
und offene chirurgische Verfahren, die Vaporisation, Ablation, Koagulation, Hämostase,
Exzision, Resektion und Inzision von Weich- und Knorpelgewebeteilen involvieren, sowie
chirurgische Verfahren, die Vaporisation, Ablation und Fragmentierung von Steinen (Harnund Gallensteinen) involvieren. SureFlex ist primär für Holmiumlaser (Ho:YAG) vorgesehen,
kann jedoch auch mit jeder Laser-Wellenlänge zwischen 500 nm und 2200 nm verwendet
werden, die für den chirurgischen Gebrauch zugelassen ist, z. B. Nd:YAG, KTP, Alexandrit,
Argon, Ruby, Diode. SureFlex-Laserfasern können innerhalb einer einzigen chirurgischen
Sitzung aufbereitet, jedoch nicht resterilisiert und wiederverwendet werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1.
Vor der Aktivierung des Lasers im Benutzerhandbuch des Lasers die Anleitungen
zur ordnungsgemäßen Einrichtung und Bedienung des Lasersystems
nachschlagen.
2.
Die Faser mit steriler Technik aus dem sterilen Beutel nehmen. Die SureFlex™
Laserfaser wird steril (EO) geliefert und ist nicht für die Wiederverwendung
vorgesehen. Nicht versuchen, dieses Produkt zu sterilisieren. Das Produkt nicht
verwenden, wenn der Beutel bereits geöffnet oder sichtbar beschädigt ist.
3.
Die Faser am distalen Ende aus der Verpackung entfernen.
Nicht vom Konnektorende aus begradigen.
Wenn die Faser vom Konnektorende aus begradigt wird, wir das
Entfernen der Faser aus der Verpackung erschwert und die Faser kann beschädigt
werden.
4.
Vor dem Einführen der Faser in die Laserblende (SMA-Anschluss) sicherstellen,
dass der Laser auf „AUS“ oder „STANDBY“ steht. Die Schutzkappe vom Konnektor
abnehmen und die Glaszwinge an der Laser Launch-Fläche auf Kontamination
hin inspizieren. Es ist ratsam, die Eingangsfläche vor dem Gebrauch mit einem
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