Download Single Use - AMS Labeling Reference Library

Nederlands
SureFlex™ laserfiber
Eenmalig gebruik
Gebruiksinstructies
BESCHRIJVING
De SureFlex™ laserfiber is een laserafgiftehulpmiddel van glasvezel dat bestaat
uit een geoctrooieerde eindgroep met hoge energie (Black Hole™), een stuk
silica/silicavezel met een secundaire bekleding van UV-uitgeharde polymeer en
een omhulsel van ethyleentetrafluorethyleen-copolymeer (ETFE). De standaard
vezeluitgang is een storingvrije laserpolijsttip. SureFlex-fibers zijn ontworpen voor
gebruik in een grote verscheidenheid van chirurgische procedures als integraal
onderdeel van een chirurgisch lasersysteem.
INDICATIES
SureFlex laserfibers zijn bedoeld voor chirurgische lasertoepassingen met
inbegrip van, maar niet beperkt tot endoscopie, laparoscopie en open
chirurgische procedures waarbij sprake is van vaporisatie, ablatie, coagulatie,
hemostase, excisie, resectie en incisie van weke delen en kraakbeen en
chirurgische procedures waarbij sprake is van vaporisatie, ablatie en fragmentatie
van stenen (urinestenen en galstenen). SureFlex is in de eerste plaats ontworpen
voor holmium (Ho:YAG) laser, maar kan worden gebruikt met elke lasergolflengte
tussen 500 en 2200 nm die is goedgekeurd voor chirurgisch gebruik zoals Nd:YAG,
KTP, Alexandrite, Argon, Ruby, Diode. SureFlex laserfibers kunnen worden
gereprocessed binnen een enkele chirurgische sessie, maar mogen niet worden
gehersteriliseerd en hergebruikt.
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
1.
2.
3.
4.
Vóór het activeren van de laser dient u de gebruikershandleiding van de laser
door te nemen voor instructies voor de juiste configuratie en bediening van
het lasersysteem.
Haal de fiber uit de steriele verpakking middels een aseptische techniek. De
SureFlex™ fiber wordt steriel geleverd (EO) en is niet bedoeld voor hergebruik.
Probeer niet om dit product te steriliseren. Gebruik het product niet als de
verpakking reeds is aangebroken of als u ziet dat de verpakking is beschadigd.
Haal de fiber uit de verpakking, beginnend bij het distale uiteinde.
Begin met het afrollen niet vanaf het connectoruiteinde. Het
afrollen vanaf het connectoruiteinde kan het verwijderen van
de fiber uit de verpakking bemoeilijken en de fiber beschadigen.
Zorg dat de laser “UIT” of “STAND-BY” staat voordat u de fiber in de
laseropening (SMA-poort) steekt. Verwijder de beschermdop van de
connector en inspecteer de glazen ring op het uiteinde van de connector op
27