Download ANDROGEL PMF

FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
ANDROGEL (gel de testostérone) pour usage topique est un gel incolore (transparent ou légèrement opalescent)
ayant une odeur d’alcool. Un gramme de gel contient 10 mg de testosterone.
Présentation
ANDROGEL est présenté en pompes non-aérosol à dose mesurée. La pompe est composée de plastique et d'acier
inoxydable, comportant un revêtement intérieur en papier d'aluminium/PEBD encastré dans du plastique rigide et
munie d'un capuchon en polypropylène. Chaque pompe d'ANDROGEL peut délivrer soixante doses de 1,25 g.
ANDROGEL est également présenté en sachets unidoses sous pellicule d'aluminium en boîtes de 30. Chaque sachet
contient 2,5 g ou 5 g de gel, soit 25 mg ou 50 mg de testostérone respectivement.
ANDROGEL est présenté comme suit :
Teneur
Format
1 % (25 mg de testostérone)
30 sachets : 2,5 g de gel par sachet
1 % (50 mg de testostérone)
30 sachets : 5,0 g de gel par sachet
1%
Deux pompes à dose mesurée permettant 60 actionnements :
1,25 g de gel par actionnement
Ingrédient actif :
Testostérone USP
Ingrédients non médicinaux :
Myristate d'isopropyl NF, alcool, Carbopol 980 NF, NaOH 0,1 N, eau purifiée USP
Monographie d’ANDROGEL®
Date de révision : 28 janvier 2015; numéro de contrôle : 178980
Page 25 de 42