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ANDROGEL®
Gel de testostérone
1%
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
Voie
d'administration
Topique
Forme posologique et Ingrédients non médicinaux cliniquement
concentration
importants
Alcool
Gel à 1 %
Pour obtenir une liste complète, veuillez
consulter la section FORMES
POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
ANDROGEL est indiqué en traitement de remplacement de la testostérone chez les hommes
adultes dans les cas de pathologies associées à un déficit ou à une absence de testostérone
endogène (hypogonadisme).
ANDROGEL ne doit pas être utilisé pour traiter des symptômes non spécifiques évocateurs
d’hypogonadisme si le déficit en testostérone n’a pas été établi et si d’autres étiologies
responsables de la survenue de ces symptômes n’ont pas été exclues. Le déficit en testostérone
doit être clairement démontré par des signes cliniques et confirmé par des essais biochimiques
(dans ses lignes directrices, la Société d’endocrinologie recommande deux tests séparés de
préférence le matin) avant l’instauration d’un traitement de remplacement de la testostérone, y
compris le traitement par ANDROGEL. À cause de la variabilité des résultats des tests de
laboratoire, tous les dosages de la testostérone doivent être effectués au même laboratoire.
Gériatrie (personnes > 65 ans) :
Les données recueillies lors d’essais cliniques comparatifs appuyant l’utilisation d’ANDROGEL
chez les personnes âgées sont limitées (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS et
ESSAIS CLINIQUES).
Monographie d’ANDROGEL®
Date de révision : 28 janvier 2015; numéro de contrôle : 178980
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