Download Unregistered copy
Transcript
NEDERLANDS De gebruiksaanwijzing bij dit product kan van tijd tot tijd worden herzien en moet daarom vóór elke procedure waarin dit product wordt gebruikt opnieuw worden doorgenomen. Alvorens te beginnen met een revalidatie activiteit met gebruik van het TheraBite systeem moet elke gebruiker de voordelen van een programma onder medisch toezicht overwegen. Clinici kunnen oefeningen kiezen en combineren tot programma’s die aansluiten op de capaciteiten en doelstellingen van elke gebruiker, inclusief regelmatige controle en herziening. 1. Beschrijving 1.1 Beoogd gebruik st er ed co py Gebruik van het TheraBite® Jaw Motion Rehabilitation System (revalidatiesysteem voor kaakbeweging) is geïndiceerd voor personen die lijden aan dan wel risico lopen van het ontwikkelen van trismus (beperking van het vermogen om de kaak te openen), en/of pijn in de gewrichten en/of spieren van de kaak ondervinden. Het hulpmiddel kan ook worden gebruikt als een revalidatie instrument voor postoperatieve fysiotherapie van de kaak, of om de mond in een stabiele stand open te houden, bijvoorbeeld bij het doen van dysfagie oefeningen. Het TheraBite systeem is uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt. gi 1.2 Contra-indicaties U nr e De TheraBite is niet bestemd voor gebruik door: • Personen die (mogelijk) een fractuur van de maxilla of mandibula (boven- of onderkaak) of andere zwakten van de kaakbeenderen hebben. • Personen met infecties van de kaak, osteomyelitis (ontsteking van botweefsel en beenmerg) of osteoradionecrose (necrose van botweefsel ten gevolge van bestraling) van de kaak. 1.3 Beschrijving van het hulpmiddel Het TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System (revalidatiesysteem voor kaakbeweging) bestaat uit de volgende onderdelen: 1 st. Jaw Mobilizer (kaakmobilisator; afb. 1) 4 st. Bite Pads (bijtkussentjes; afb. 2) 1 st. Hand-Aid (handhulpstuk; afb. 3) 30 st.Range of Motion Scales (bewegingsbereikschalen; afb. 4) 1 st. Carrying Bag (etui; afb. 5) 1 st. Gebruiksaanwijzing 1 st. Exercise Log (oefeningenlogboek) 23