Download Unregistered copy

Transcript
NEDERLANDS
De gebruiksaanwijzing bij dit product kan van tijd tot tijd
worden herzien en moet daarom vóór elke procedure waarin
dit product wordt gebruikt opnieuw worden doorgenomen.
Alvorens te beginnen met een revalidatie activiteit met gebruik
van het TheraBite systeem moet elke gebruiker de voordelen
van een programma onder medisch toezicht overwegen. Clinici
kunnen oefeningen kiezen en combineren tot programma’s
die aansluiten op de capaciteiten en doelstellingen van elke
gebruiker, inclusief regelmatige controle en herziening.
1. Beschrijving
1.1 Beoogd gebruik
st
er
ed
co
py
Gebruik van het TheraBite® Jaw Motion Rehabilitation System
(revalidatiesysteem voor kaakbeweging) is geïndiceerd voor
personen die lijden aan dan wel risico lopen van het ontwikkelen
van trismus (beperking van het vermogen om de kaak te
openen), en/of pijn in de gewrichten en/of spieren van de kaak
ondervinden. Het hulpmiddel kan ook worden gebruikt als een
revalidatie instrument voor postoperatieve fysiotherapie van
de kaak, of om de mond in een stabiele stand open te houden,
bijvoorbeeld bij het doen van dysfagie oefeningen.
Het TheraBite systeem is uitsluitend bestemd voor gebruik
bij één patiënt.
gi
1.2 Contra-indicaties
U
nr
e
De TheraBite is niet bestemd voor gebruik door:
• Personen die (mogelijk) een fractuur van de maxilla of
mandibula (boven- of onderkaak) of andere zwakten van de
kaakbeenderen hebben.
• Personen met infecties van de kaak, osteomyelitis (ontsteking
van botweefsel en beenmerg) of osteoradionecrose (necrose
van botweefsel ten gevolge van bestraling) van de kaak.
1.3 Beschrijving van het hulpmiddel
Het TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System
(revalidatiesysteem voor kaakbeweging) bestaat uit de
volgende onderdelen:
1 st. Jaw Mobilizer (kaakmobilisator; afb. 1)
4 st. Bite Pads (bijtkussentjes; afb. 2)
1 st. Hand-Aid (handhulpstuk; afb. 3)
30 st.Range of Motion Scales (bewegingsbereikschalen;
afb. 4)
1 st. Carrying Bag (etui; afb. 5)
1 st. Gebruiksaanwijzing
1 st. Exercise Log (oefeningenlogboek)
23