Download FREESTYLE®

Transcript
FREESTYLE_EN_Ch.fm
4/4/11 4:36 pm
2.5 x 9.25 inča (64 mm x 235 mm)
Iako su koronarne arterije FREESTYLE bioproteze podvezane tokom proizvodnog procesa, ipak može doći do
curenja u oblasti koronarnog podveza. Kod procedura u kojima je jedna od koronarnih arterija zadržana, može biti
potrebno ponovno podvezivanje kako bi se izbeglo curenje.
Krajevi šavova se moraju skratiti kod čvora da bi se sprečilo trenje o tkivo zaliska.
Za pacijente bez sinusnog ritma, sa hipertrofiranom levom komorom ili pacijente sa istorijom tromboembolijskih
komplikacija treba razmotriti stalnu antikoagulacionu terapiju.
Oprez: Nemojte obrtati bioprotezu prilikom zašivanja. Obrtanje može dovesti do proširenih rupa za šavove, kidanja
i/ili oštećenja, što može izazvati stenozu i nepravilno funkcionisanje bioproteze.
NEMOJTE KORISTITI MANJU FREESTYLE BIOPROTEZU OD ODGOVARAJUĆE. Za razliku od svežih,
krioprezerviranih ili antibiotski sterilizovanih aortnih homografta, zalisci FREESTYLE bioproteze ne mogu se
razvlačiti da nadoknade manji suprakomisuralni prečnik tokom dijastole. Ako je indikovana anularna/
suprakomisuralna veličina između konsekutivnih prečnika implantacije, treba implantirati veću bioprotezu.
Napomena: Treba voditi računa od tome da ne dođe do prevelike razlike između anularnog prečnika i prečnika
suprakomisuralnog grebena. Prevelika razlika može izazvati centralnu inkompetenciju i/ili stenozu bioproteze.
Maksimalno pažljivo postupajte ako prilagođavate bioprotezu anatomskim zahtevima koronarnih sinusa ili ostijuma
pacijenta. Nepravilno prilagođavanje može izazvati trenutno ili odloženo oštećenje i/ili disfunkciju bioproteze.
Medtronic Confidential
CS0043
6
MOGUĆI NEŽELJENI DOGAĐAJI
Neželjeni događaji koje je moguće dovesti u vezu sa upotrebom bioprostetičkog srčanog zaliska su:
■
kardijalne disritmije
■
smrt
■
endokarditis
■
hemoliza
■
krvarenje, povezano sa antikoagulantom/antiplatelet terapijom
■
curenje, transvalvularno ili paravalvularno
■
nestrukturalna disfunkcija (panus, pucanje šava, neodgovarajuća veličina)
■
narušavanje strukture (kalcifikacija, cepanje zaliska, intrakuspalni hematom, pseudoaneurizma i slično)
■
tromboembolizam
■
valvularna tromboza
■
dilatacija korena
7
INDIVIDUALIZACIJA LEČENJA
Dugotrajnu antikoagulantnu i/ili antiplatelet terapiju treba uzeti u obzir kod pacijenata sa proširenom levom komorom,
istorijom tromboembolije ili kardijalnim ritmom sa atrijalnom fibrilacijom ili atrijalnim flaterom.
Uputstva za upotrebu
1220017001 Rev. 1A
Srpski
203