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Abschnitt 7: Einhaltung der Normen
Dieses Gerät hält die folgenden Normen ein:
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IEC 60601-1, 3. Ausgabe; medizinische elektrische Geräte; Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
IEC 60601-1-2, 2. Ausgabe; medizinische elektrische Geräte; Teil 1-2:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit
ISO 8359 2. Ausgabe; Sauerstoffkonzentratoren für medizinische Zwecke
– Sicherheitsanforderungen
RTCA, DO 160, Abschnitt 21, Emission von Radiofrequenzenergie, Kat. M
ISO 13485:2003 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte;
Anforderungen für regulatorische Zwecke