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CERTIFICAZIONE DI PRODOTTO E ANALISI DEI COSTI DI UN DISPOSITIVO MEDICO
5.4.
Le nostre decisioni e i risultati
74
5.5.
Considerazioni finali
82
6.
Confronto con la concorrenza tramite tabella QFD
85
6.1.
Introduzione alla casa estesa della qualitá
86
6.2.
Passi essenziali per arrivare al confronto con la concorrenza
89
6.3.
La concorrenza
102
6.4.
Conclusioni
108
7.
UNI EN ISO 13485:2004.
Incidenza di un sistema di gestione della qualitá sulla progettazione di un nuovo
prodotto
112
7.1.
Cos’é la 13485.
113
7.2.
La progettazione secondo norma in Bios
117
8.
Bibliografia
122
8.1.
Articoli e libri
122
8.2.
Siti internet
123