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L’etichettatura deve essere, pena esclusione, a caratteri ben leggibili ed in lingua italiana, riportare
la descrizione quali-quantitativa del contenuto, il nome del produttore ed ogni altra informazione
utile al riconoscimento.
Sull’imballaggio unitario devono essere riportate in modo indelebile, in lingua italiana e
chiaramente leggibili, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente.
Tutte le informazioni necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo
devono comparire sul dispositivo stesso e/o sull’imballaggio unitario o sulle istruzioni d’uso.
Sulla confezione primaria e secondaria e sull’imballaggio devono apparire immediatamente
decifrabili:
9 la descrizione in lingua italiana e le misure del prodotto;
9 il codice ditta del dispositivo;
9 i dati relativi alla quantità ( n° pezzi, n° di confezioni primarie, n° di confezioni secondarie)
9 la data di scadenza;
9 il numero di lotto;
9 il nome o ragione sociale e l’indirizzo del fabbricante (sull’imballaggio di consegna anche il
nome o ragione sociale e l’indirizzo del fornitore).
Tutti i materiali di confezionamento devono essere resistenti, a tenuta di polvere e tali da
preservare il prodotto da inquinamenti; i prodotti devono essere confezionati ed imballati in
modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e
immagazzinamento; in caso di materiale sterile, il confezionamento primario deve garantire
la sterilità per tutto il periodo di validità.
I confezionamenti devono inoltre corrispondere a quanto specificato nell’elenco allegato.
Le confezioni secondarie e gli imballaggi di consegna devono essere facili da
immagazzinare per sovrapposizione e non devono superare i 16 Kg come peso lordo
massimo. Questi Istituti si riservano in corso di fornitura di chiedere variazione del peso
massimo dell’imballaggio di consegna.
Tranne che nel caso appena citato, il numero di pezzi contenuto in ogni singola scatola o
imballaggio deve essere costante nel corso della fornitura e dichiarato nella documentazione
richiesta.
Il numero massimo di pezzi contenuti nella confezione minima di vendita, se non indicato
per il singolo lotto, sarà richiesto da questi Istituti alla Ditta aggiudicataria.
I prodotti consegnati dovranno possedere validità residua non inferiore ai 2/3 della validità
massima prevista
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