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Performance clinique du test avec les DTS Systems
Tableau 5a : Sensibilité et spécificité du test CT APTIMA comparées à l’état d’infection des patients par
état des symptômes et de manière globale pour les échantillons de frottis en milieu liquide PreservCyt
Échantillon
Résultats du test
CT APTIMA pour la
solution PreservCyt
+/+
+/-
-/+
-/-
Positif
29
0
1
3
Négatif
1
3
3
319
Symptomatique
Asymptomatique
Tous
Total
30
3
4
322
Positif
57
0
1
13
Négatif
3
2
11
1201
Total
60
2
12
1214
Positif
86
0
2
16
Négatif
4
5
14
1520
Total
90
5
16
1536
Sensibilité (%)
(IC à 95 %)
Spécificité (%)
(IC à 95 %)
96,7 (29/30)
(82,8 – 99,9)
98,8 (325/329)
(96,9 – 99,7)
95,0 (57/60)
(86,1 – 99,0)
98,9 (1214/1228)
(98,1 – 99,4)
95,6 (86/90)
(89,0 – 98,8)
98,8 (1539/1557)
(98,2 – 99,3)
+/+ = résultat positif pour l’échantillon endocervical sur écouvillon avec le test APTIMA COMBO 2 / résultat positif pour
l’échantillon endocervical sur écouvillon avec le test CT APTIMA.
+/- = résultat positif pour l’échantillon endocervical sur écouvillon avec le test APTIMA COMBO 2 / résultat négatif pour
l’échantillon endocervical sur écouvillon avec le test CT APTIMA.
-/+ = résultat négatif pour l’échantillon endocervical sur écouvillon avec le test APTIMA COMBO 2 / résultat positif pour
l’échantillon endocervical sur écouvillon avec le test CT APTIMA.
-/- = résultat négatif pour l’échantillon endocervical sur écouvillon avec le test APTIMA COMBO 2 / résultat négatif pour
l’échantillon endocervical sur écouvillon avec le test CT APTIMA.
Tableau 6 : Sensibilité, spécificité et valeurs prédictives pour le test CT APTIMA comparées à l’état d’infection
des patients par site clinique et de manière globale
Échantillon
Écouvillon
Site
N
TP
FP
TN
FN
Prév.
(%)
1
252
54
14
183
1
21,8
98,2
(90,3 - 100)
92,9
2
354
83
15
252
4
24,6
95,4
(88,6 - 98,7)
3
4
1
0
3
0
25,0
100
4
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
5
200
12
4
184
0
6
304
59
10
235
0
12
0
S.O. S.O.
Sensibilité
(IC à 95 %)
Spécificité
(IC à 95 %)
PPV
(%)
NPV
(%)
(88,4 - 96,1)
79,4
99,5
94,4
(90,9 - 96,8)
84,7
98,4
(2,5 - 100)
100
(29,2 - 100)
100
100
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
6,0
100
(73,5 - 100)
97,9
(94,6 - 99,4)
75,0
100
19,4
100
(93,9 - 100)
95,9
(92,6 - 98,0)
85,5
100
7
207
195
0
5,8
100
(73,5 - 100)
100
(98,1 - 100)
100
100
8
S.O.
S.O. S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
Tous
1321
221
43
1052
5
17,1
97,8
(94,9 - 99,3)
96,1
(94,7 - 97,1)
83,7
99,4
1
252
54
9
188
1
21,8
98,2
(90,3 - 100)
95,4
(91,5 - 97,9)
85,7
99,5
2
354
85
9
258
2
24,6
97,7
(91,9 - 99,7)
96,6
(93,7 - 98,4)
90,4
99,2
3
4
1
0
3
0
25,0
100
(2,5 - 100)
100
(29,2 - 100)
100
100
4
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
5
200
184
0
6,0
100
(73,5 - 100)
97,9
(94,6 - 99,4)
75,0
100
Homme
Urine
S.O. S.O.
12
4
6
305
53
8
238
6
19,3
89,8
(79,2 - 96,2)
96,7
(93,7 - 98,6)
86,9
97,5
7
207
12
1
194
0
5,8
100
(73,5 - 100)
99,5
(97,2 - 100)
92,3
100
8
S.O.
S.O. S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
S.O.
Tous
1322
217
1065
9
17,1
96,0
(92,6 - 98,2)
97,2
(96,0 - 98,1)
87,5
99,2
APTIMA Chlamydia trachomatis Assay
31
51
502184FR Rev. D