Download Instructions for Use - Multilingual

DEFINITIONER
En vandtæt forsegling af duraplastikken er afgørende for
at minimere lækage af cerebrospinalvæske.
Durasubstitut må ikke placeres i kontakt med
knoglecement eller organiske opløsninger såsom
alkohol eller BETADINE® opløsning. Det kan resultere i
lækage af cerebrospinalvæske.
Anvendes inden
OBS! Se brugsanvisningen
Må ikke genbruges
BIVIRKNINGER
Katalognummer
Mulige bivirkninger omfatter, men er ikke begrænset
til, infektion, hæmatom, lækage af cerebrospinalvæske,
adhæsioner og fibrøse reaktioner. Endvidere kan
kontraindicerede anvendelser resultere i materialefejl.
Partikode
Autoriseret repræsentant i Europa
RESTERILISERING
Indholdet er sterilt, medmindre pakken er blevet åbnet
eller er beskadiget.
GORE PRECLUDE® Durasubstitut kan resteriliseres op
til tre gange ved hjælp af damp- eller gasteknikker
uden at skade dets mekaniske eller strukturelle
egenskaber. Sterilisér ikke durasubstitut i det
oprindelige emballagemateriale. Durasubstitut skal
genemballeres i materialer egnede til sterilisering.
Sterilitet af genindpakkede produkter hører ind under
sundhedsinstitutionens ansvarsområde.
Rene, ubrugte og ubeskadigede stykker af materialet
kan resteriliseres, hvis de håndteres med rene, sterile
handsker og/eller atraumatiske instrumenter, såsom
tørre pincetter. Beskyt durasubstitut imod tunge eller
skarpe genstande under resterilisering.
• Durasubstitut må ikke udsættes for temperaturer
over 250° C.
• Resterilisér ikke dura-substitut ved brug af bestråling.
Indholdet er sterilt, medmindre medfølgende pakke er
blevet åbnet eller er beskadiget. Dampsteriliseret.
DAMP
Ved autoklavering i en godkendt autoklave med
overtryk gælder følgende minimumskrav: 121° C
i 30 minutter eller 132° C i 15 minutter.
Ved autoklavering i en godkendt autoklave
med forvakuum (højvakuum) gælder følgende
minimumskrav: 132° C i 4 minutter.
ETHYLENOXID
På grund af det store udvalg af gassteriliseringsudstyr
hører valg og godkendelse af specifikke processer og
iltningsparametre ind under sundhedsinstitutionens
ansvarsområde.
8