Download Modulare Ausbildung

Medizintechnik und Medizinprodukte
Qualifikationen für eine Wachstumsbranche
Die Branche entwickelt sich positiv, aber es fehlen Fachkräfte, deren
Kenntnisse auf dem neuesten Stand sind. Die modularen Ausbildungen
und Seminare der TÜV SÜD Akademie helfen, Wissenslücken zu schließen.
Kompakt und praxisnah erfahren Sie hier alles über Zulassungsverfahren
innerhalb und außerhalb der EU, über Dokumentationsanforderungen oder
wirksame Managementsysteme für den Bereich Medizintechnik.
Verschiedene Berufsbilder:
Manager Regulatory Affairs International – TÜV
„Botschafter“ des Medizinprodukts
Aufgabe des Manager Regulatory Affairs International – TÜV ist es,
den Weg für einen erfolgreichen Marktzugang in der jeweiligen Zielregion
frei zu machen. Er sorgt dafür, dass alle Richtlinien, Gesetze, Normen und
länderspezifischen Vorgaben betreffend Produktregistrierung und -zulassung
berücksichtigt werden.
Medizinprodukteberater
„Makler“ zwischen Sicherheitsbeauftragten und Anwendern
Der Medizinprodukteberater ist beim medizinischen Großhandel, in Sanitätshäusern, im Homecare-Umfeld, bei Apotheken und medizinischen Hotlines
im Einsatz. Nach § 31 MPG informiert er über Produkte, weist in ihre Handhabung ein und verantwortet, dass Probleme oder Risiken bei der Anwendung an den Hersteller rückgekoppelt werden.
2014 bieten wir Ihnen zwei neue Seminare:
n Computer System Validierung (CSV)
n Corrective and Preventive Actions (CAPA)
Ein breites Spektrum an Schulungen, kompetente Referenten, strukturierte
Angebote: Auf den folgenden Seiten können Sie sich ausführlich über
unsere erfolgreichen modularen Ausbildungskonzepte und Seminare für
Medizinproduktehersteller informieren. Die TÜV SÜD Akademie bietet
Ihnen gerne alle Seminare auch als individuelle Inhouse-Schulungen an.
Save the Date:
Am 12. - 13. Februar 2014 findet das 7. medical.device.forum in München
statt.
Specialist Medical Software – TÜV
„Steuermann“ der Softwareentwicklung
Der Softwareanteil in Medizinprodukten steigt. Software wird sowohl als
Teil eines Geräts als auch eigenständig ohne Hardware als Medizinprodukt
klassifiziert und als solches unter Berücksichtigung strenger Vorgaben
entwickelt. Der Specialist Medical Software – TÜV kümmert sich
darum, dass die einschlägigen Normen und Richtlinien angewandt werden.
Safety Expert Active/Non-active Medical Devices – TÜV
„Sicherheitsprofi“ für Medizinprodukte
Mitarbeiter aus den Entwicklungsabteilungen werden für eine normen- und
gesetzeskonforme Entwicklung und die dazugehörige Dokumentation von
aktiven beziehungsweise nichtaktiven Medizinprodukten zum Safety
Expert Active/Non-active Medical Devices – TÜV qualifiziert.
Medizintechnik
Mit einer neuen Verordnung will die EU die Überwachung von Medizinprodukten vereinheitlichen. Aber was wird sich konkret ändern? Was
bedeutet das für die Entwicklung, Prüfung, Dokumentation und Markteinführung neuer Produkte? Welche Konsequenzen hat die erweiterte
Dokumentationspflicht für die Hersteller? Schon seit dem ersten Entwurf
der Verordnung treiben solche Fragen die Branche um. Sie zeigen, dass
Erfolg auch im Wachstumsmarkt Medizintechnik von umfassendem,
aktuellem Wissen abhängt.
Fachliche Leitung
Birgit Klusmeier
E-Mail:
[email protected]
Telefon:
089 5791-3306
 www.tuev-sued.de/akademie/jp/medizintechnik
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