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1) Baumuster, 2) Kombination aus Bau- und Entwurfsmuster sowie
3) Entwurfsmuster
C
Umfasst Fertigung und folgt auf Modul B.
Konformität mit dem EUBaumuster auf der Grundlage einer
internen Fertigungskontrolle
Der Hersteller selbst gewährleistet die Übereinstimmung der Produkte mit
dem zugelassenen EU-Baumuster.
C1
Umfasst Fertigung und folgt auf Modul B.
Konformität mit dem EUBaumuster auf der Grundlage einer
internen Fertigungskontrolle plus
überwachten Produktprüfungen
C plus Prüfungen von bestimmten Aspekten des Produkts, die von einer
akkreditierten internen Stelle durchgeführt oder vom Hersteller einer von ihm
gewählten notifizierten Stelle übertragen werden*
C2
Umfasst Fertigung und folgt auf Modul B.
Konformität mit dem EUBaumuster auf der Grundlage der
internen Fertigungskontrolle plus
überwachte Produktprüfungen in
unregelmäßigen Abständen
C plus Produktprüfungen in unregelmäßigen Abständen mit Prüfung
bestimmter Aspekte des Produkts, durchgeführt von einer notifizierten Stelle
oder einer akkreditierten internen Stelle*:
D
Umfasst Fertigung und folgt auf Modul B.
Konformität mit dem EUBaumuster auf der Grundlage einer
Qualitätssicherung bezogen auf den
Produktionsprozess
Der Hersteller betreibt ein Qualitätssicherungssystem für die Produktion
(Fertigungsbereich und Endabnahme), um die Konformität mit dem EUBaumuster zu gewährleisten. Die notifizierte Stelle bewertet das
Qualitätssicherungssystem.
D1
Umfasst sowohl Entwurf als auch Fertigung
Qualitätssicherung bezogen auf den
Produktionsprozess
Der Hersteller betreibt ein Qualitätssicherungssystem für die Produktion
(Fertigungsbereich und Endabnahme), um die Konformität mit rechtlichen
Anforderungen zu gewährleisten (kein EU-Baumuster, verwendet wie D ohne
Modul B). Die notifizierte Stelle bewertet das Qualitätssicherungssystem für
die Produktion (Fertigungsbereich und Endabnahme).
E
Umfasst Fertigung und folgt auf Modul B.
Konformität mit dem EUBaumuster auf der Grundlage der
Qualitätssicherung bezogen auf das
Produkt
Der Hersteller betreibt ein System zur Sicherung der Produktqualität (=
Produktqualität ohne den Fertigungsbereich) für Endabnahme und Prüfung,
um die Konformität mit dem EU-Baumuster zu gewährleisten. Eine
notifizierte Stelle bewertet das Qualitätssicherungssystem.
Das Modul E beruht auf einem ähnlichen Grundgedanken wie Modul D:
Beide basieren auf einem Qualitätssicherungssystem und folgen auf das
Modul B. Der Unterschied besteht darin, dass das Qualitätssicherungssystem
bei Modul E der Sicherung der Qualität des Endprodukts dient, während das
Qualitätssicherungssystem von Modul D (und auch von D1) auf die
Sicherung der Qualität des gesamten Produktionsprozesses abstellt (der den
Fertigungsbereich und die Endabnahme umfasst). Somit entspricht E dem
Modul D ohne die Vorschriften zum Herstellungsprozess.
E1
Umfasst sowohl Entwurf als auch Fertigung
Qualitätssicherung von
Endabnahme und Prüfung der
Produkte
Der Hersteller betreibt ein System zur Sicherung der Produktqualität (=
Produktqualität ohne den Fertigungsbereich) für die Endabnahme und
Prüfung, um die Erfüllung der rechtlichen Anforderungen zu gewährleisten
(kein Modul B (EU-Baumuster), verwendet wie E ohne Modul B). Die
notifizierte Stelle bewertet das Qualitätssicherungssystem
Das Modul E1 beruht auf einem ähnlichen Grundgedanken wie Modul D1:
Beide basieren auf einem Qualitätssicherungssystem. Der Unterschied besteht
darin, dass das Qualitätssicherungssystem bei Modul E1 der Sicherung der
Qualität des Endprodukts dient, während das Qualitätssicherungssystem von
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