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7.
In applicazione dell'articolo 77 è possibile proporre ricorso contro le decisioni adottate
dall'Agenzia a norma del paragrafo 4 del presente articolo.
8.
L'Agenzia elabora note tecniche di orientamento intese ad agevolare l'applicazione del
presente articolo.
CAPO XII
DEROGHE
Articolo 55
Deroghe ai requisiti
1.
In deroga agli articoli 17 e 19, un'autorità competente può permettere, per un periodo
massimo di 180 giorni, la messa a disposizione sul mercato o l'uso di biocidi che non
rispettano le condizioni di autorizzazione stabilite nel presente regolamento, per un
utilizzo limitato e controllato e sotto la supervisione dell'autorità competente, qualora
ciò sia reso necessario da un pericolo che minaccia la saluta pubblica, la salute
animale o l'ambiente e che non può essere combattuto con altri mezzi.
L'autorità competente di cui al primo comma informa senza indugio le altre autorità
competenti e la Commissione della misura presa e delle relative motivazioni. L'autorità
competente informa senza indugio le altre autorità competenti e la Commissione della
revoca della misura.
Su richiesta motivata dell'autorità competente la Commissione decide, senza indugio e
mediante atti di esecuzione, se e a quali condizioni la misura presa dall'autorità competente
in questione può essere prolungata per un periodo non superiore a 550 giorni. Tali atti di
esecuzione sono adottati secondo la procedura di esame di cui all'articolo 82, paragrafo 3.
2.
In deroga all'articolo 19, paragrafo 1, lettera a), e fino all'approvazione di un principio
attivo, le autorità competenti e la Commissione possono autorizzare, per un periodo
non superiore a tre anni, un biocida contenente un principio attivo nuovo.
Tale autorizzazione provvisoria può essere rilasciata solo se, dopo avere valutato i
fascicoli conformemente all'articolo 8, l'autorità competente di valutazione ha trasmesso la
raccomandazione di approvare il nuovo principio attivo e le autorità competenti che hanno
ricevuto la domanda di autorizzazione provvisoria o, in caso di autorizzazione provvisoria
dell'Unione, l'Agenzia, ritengono che il biocida sia da considerarsi conforme all'articolo
19, paragrafo 1, lettere b), c) e d), tenendo conto dei fattori di cui all'articolo 19, paragrafo
2.
▌
Qualora la Commissione decida di non approvare il nuovo principio attivo, le autorità
competenti che hanno rilasciato l'autorizzazione provvisoria, oppure la Commissione,
annullano detta autorizzazione.
Qualora al termine del periodo di tre anni la Commissione non abbia ancora adottato una
decisione in merito all'approvazione del nuovo principio attivo, le autorità competenti che
hanno rilasciato l'autorizzazione provvisoria, o la Commissione, possono prorogare
l'autorizzazione provvisoria per un periodo non superiore a un anno, purché vi siano validi
PE 479.892\ 129
IT