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c)
–
in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità acuta per inalazione (gas e
polvere/nebbia);
–
in categoria 1 o 2 per la tossicità acuta per inalazione (vapori);
–
cancerogeno di categoria 1A o 1B;
–
mutageno di categoria 1A o 1B oppure
–
tossico per la riproduzione di categoria 1A o 1B;
risponde ai criteri che definiscono una sostanza PBT o vPvB conformemente
all'allegato XIII del regolamento (CE) n. 1907/2006;
5.
d)
ha proprietà di interferenza con il sistema endocrino or
e)
ha effetti neurotossici o immunitossici sullo sviluppo.
Fatti salvi i paragrafi 1 e 4, un biocida può essere autorizzato se le condizioni di cui al
paragrafo 1, lettera b), punti iii) e iv), non sono pienamente soddisfatte, o può essere
autorizzata la messa a disposizione sul mercato di un biocida per l'uso dal parte del
pubblico se sono soddisfatti i criteri di cui al paragrafo 4, lettera c), qualora la mancata
autorizzazione del biocida comportasse un impatto negativo sproporzionato per la
società rispetto ai rischi per la salute umana e animale e per l'ambiente causati dall'uso
del biocida alle condizioni previste dall'autorizzazione.
L'uso di biocidi autorizzati a norma del presente paragrafo è soggetto ad adeguate
misure di attenuazione dei rischi, al fine di garantire che l'esposizione degli esseri
umani e dell'ambiente sia ridotta al minimo. L'uso dei biocidi autorizzati a norma del
presente paragrafo è limitato agli Stati membri che soddisfano le condizioni enunciate
nello stesso.
6.
Nel caso delle famiglie di biocidi, può essere consentita una riduzione della
percentuale di uno o più principi attivi e/o una modifica in percentuale di una o più
sostanze non attive e/o la sostituzione di una o più sostanze non attive con altre
sostanze specificate che presentano un rischio uguale o inferiore. La classificazione, le
frasi di rischio e i consigli di prudenza per ciascun prodotto nell'ambito della famiglia
di biocidi sono uguali (fatta eccezione per le famiglie di biocidi che comprendono
concentrati per uso professionale e prodotti pronti all'uso ottenuti mediante la
diluizione del concentrato).
Una famiglia di biocidi è autorizzata solo se si ritiene che tutti i biocidi che vi
appartengono, tenuto conto delle modifiche consentite di cui al primo comma, siano
prevedibilmente conformi alle condizioni di cui al paragrafo 1.
7.
Se del caso, il potenziale titolare dell'autorizzazione o il suo rappresentante chiede che
siano stabiliti limiti massimi di residui per i principi attivi contenuti in un biocida
conformemente al regolamento (CEE) n. 315/93, al regolamento (CE) n. 1935/2004, al
regolamento (CE) n. 396/2005, al regolamento (CE) n. 470/2009 e alla direttiva
102 /PE 479.892
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