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- vi siano preoccupazioni
riguardanti gli effetti locali per
cui non si può procedere ad
una caratterizzazione dei rischi
mediante estrapolazione da via
a via, oppure
- vi siano preoccupazioni
particolari riguardo
all'esposizione (ad es. uso in
biocidi comportante livelli di
esposizione vicini ai livelli di
dose rilevanti dal punto di
vista tossicologico), oppure
- non siano stati individuati,
nello studio di ventotto o
novanta giorni, effetti apparsi
in sostanze la cui struttura
molecolare presenta
un'evidente affinità con quella
della sostanza studiata, oppure
- la via di esposizione utilizzata
nello studio iniziale a dose
ripetuta sia risultata
inappropriata in relazione alla
via di esposizione umana
prevista e sia stato impossibile
procedere a un'estrapolazione
da via a via.
PE 479.892\ 189
IT